Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalové tukové oddíly a obrat jako determinant citlivosti na inzulín (MISTY)

30. srpna 2022 aktualizováno: University of Aberdeen

Svalový tuk a obrat jako determinant citlivosti na inzulín - studie MISTY

Dřívější výzkum zjistil, že vysoké hladiny tuku ve svalech znamenají horší kontrolu hladiny cukru v krvi. Novější výzkumy však ukázaly, že sportovci mají podobnou hladinu tuku ve svalech, ale naopak velmi dobře kontrolují hladinu cukru v krvi. Vyšetřovatelé si nejsou jisti, proč tomu tak je, a chtějí zjistit, zda lze tuk ve svalech změnit, aby se zlepšila kontrola krevního cukru, protože dobrá kontrola krevního cukru snižuje riziko srdečních onemocnění, cukrovky a mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšší hladiny triglyceridů (TG) a diacylglycerolů (DAG) se nacházejí v kosterním svalstvu pacientů s obezitou/diabetem a také u trénovaných sportovců. Navzdory podobnému metabolickému ukládání mají pacienti a sportovci opačné fenotypy citlivosti na inzulín a vysvětlení pro to chybí. Cílem výzkumníků je pochopit, jak mohou být tyto tukové kompartmenty příznivě modulovány pro zlepšení inzulinové rezistence a kardio-metabolického rizika. Vyšetřovatelé budou zkoumat, zda buď strukturální rozdíly (nasycená versus nenasycená rovnováha postranních řetězců TG a DAG) nebo různé manipulační schopnosti (rychlá versus pomalá přeměna lipidového fondu) budou indukovány zásahy do zátěžové kapacity u sportovců a diabetických pacientů. V longitudinální studii před a po cvičení použijí vědci novou, neinvazivní 1H-magnetickou rezonanční spektroskopii, aby poprvé porovnali nasycené/nenasycené kompartmenty s biopsií kosterního svalstva a stabilní izotopovou analýzu pro rychlost tukových kompartmentů. obrat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Spojené království, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu, ve věku mezi 20-65 lety, diagnostikovaní podle kritérií WHO, dietou nebo dietou a některým z následujících perorálních hypoglykemik: metformin, sulfonylmočoviny, glitazony, gliptiny, akarbóza, ale nevyžadující inzulín ke kontrole hladiny glukózy v krvi.
  • Trénovaný, atletický, zdravý, ve věku 18 let a více.
  • Účastník, který je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Schopnost provádět zátěžové testy.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza známého onemocnění koronárních tepen.
  • Jiné endokrinní stavy
  • Porucha funkce ledvin definovaná jako eGFR<60mls/min/1,73m2
  • Známý klidový/24hodinový TK >160/100 mmHg
  • Účastníci na ACE inhibitorech
  • Účastníci na agonistech PPAR
  • Účastníci na omega 3 mastných kyselinách
  • Existence jakéhokoli lékařského nebo chirurgického stavu, který podle úsudku výzkumníků může narušovat cvičební režim, metabolismus FA nebo může ohrozit bezpečnost subjektu
  • Přítomnost dalších významných doprovodných srdečních onemocnění, jako je ischemická, chlopenní, perikardiální srdeční choroba nebo kardiomyopatie, poruchy kosterního svalstva
  • Zdraví dobrovolníci, kteří užívají jakoukoli chronickou medikaci, která podle úsudku výzkumníků pravděpodobně ovlivní výsledek studie
  • Výrazné astma
  • Významné plicní onemocnění
  • Účastníci nemohou jezdit na ergometru
  • Nelze provést zátěžové testy (např. protetické končetiny)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci

Zdraví dobrovolníci podstoupí následující:

  • CPEX s/bez infuze stabilního izotopu
  • Svalové biopsie
  • Spektroskopie magnetické rezonance Po ní následuje období detrénování.

Poté podstoupí následující:

  • CPEX s/bez infuze stabilního izotopu
  • Svalové biopsie
  • Spektroskopie magnetické rezonance
Jiný: Školení nebo detrénink
Období detrénování nebo cvičebního programu pod dohledem.
Ostatní jména:
  • Trénink nebo trénink
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetičtí pacienti

Diabetičtí pacienti podstoupí následující:

  • CPEX s/bez infuze stabilního izotopu
  • Svalové biopsie
  • Magnetická rezonanční spektroskopie Poté projdou výcvikovým obdobím pod dohledem.

Poté podstoupí následující:

  • CPEX s/bez infuze stabilního izotopu
  • Svalové biopsie
  • Spektroskopie magnetické rezonance
Jiný: Školení nebo detrénink
Období detrénování nebo cvičebního programu pod dohledem.
Ostatní jména:
  • Trénink nebo trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neinvazivní 1H magnetická rezonanční spektroskopie vastus lateralis
Časové okno: Jedna hodina
Posouzení energetiky vastus lateralis MRS
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrat nasycených a nenasycených lipidů zkoumaný stabilními izotopy
Časové okno: Jedna hodina
Přeměna lipidového poolu, jak byla zkoumána infuzí stabilních izotopů
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aberdeen

Spolupracovníci

NHS Grampian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16/NS/0024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení nebo detrénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit