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Compartimentos de grasa muscular y volumen de negocios como determinante de la sensibilidad a la insulina (MISTY)

30 de agosto de 2022 actualizado por: University of Aberdeen

Compartimentos de grasa muscular y rotación como determinantes de la sensibilidad a la insulina: el estudio MISTY

Las primeras investigaciones encontraron que los altos niveles de grasa dentro del músculo significaban un control más deficiente del azúcar en la sangre. Sin embargo, investigaciones más recientes han demostrado que los atletas tienen niveles similares de grasa dentro del músculo, pero en contraste, tienen un muy buen control del azúcar en la sangre. Los investigadores no están seguros de por qué sucede esto y quieren averiguar si la grasa dentro del músculo se puede cambiar para mejorar el control del azúcar en la sangre, ya que un buen control del azúcar en la sangre reduce el riesgo de enfermedad cardíaca, diabetes y accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se encuentran niveles más altos de triglicéridos (TG) y diacilgliceroles (DAG) en el músculo esquelético de pacientes con obesidad/diabetes, así como en atletas entrenados. A pesar de un almacenamiento metabólico similar, los pacientes y los atletas tienen fenotipos opuestos de sensibilidad a la insulina y falta una explicación para esto. El objetivo de los investigadores es comprender cómo estos compartimentos de grasa pueden modularse de manera beneficiosa para mejorar la resistencia a la insulina y el riesgo cardiometabólico. Los investigadores investigarán si las intervenciones de capacidad de ejercicio en atletas y pacientes diabéticos inducirán diferencias estructurales (equilibrio saturado versus insaturado de cadenas laterales de TG y DAG) o diferentes habilidades de manejo (renovación rápida versus lenta de la reserva de lípidos). En un estudio longitudinal antes y después del ejercicio, los investigadores utilizarán espectroscopía de resonancia magnética 1H novedosa y no invasiva para comparar los compartimentos saturados/insaturados con biopsias de músculo esquelético por primera vez y análisis de isótopos estables para la tasa de compartimentos de grasa. Rotación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Reino Unido, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 2, de 20 a 65 años, diagnosticados según criterios de la OMS, con dieta controlada o con dieta y alguno de los siguientes hipoglucemiantes orales: metformina, sulfonilureas, glitazonas, gliptinas, acarbosa, pero que no requieran insulina para el control de la glucemia.
  • Controles sanos atléticos entrenados, mayores de 18 años.
  • Participante que está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Capaz de realizar pruebas de esfuerzo.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier antecedente de enfermedad arterial coronaria conocida.
  • Otras condiciones endocrinas
  • Deterioro de la función renal definida como eGFR <60mls/min/1.73m2
  • PA conocida en reposo/24 horas >160/100 mmHg
  • Participantes en inhibidores de la ECA
  • Participantes en agonistas de PPAR
  • Participantes en ácidos grasos omega 3
  • La existencia de cualquier condición médica o quirúrgica que a juicio de los investigadores pueda interferir con el régimen de ejercicio, el metabolismo de AF o pueda comprometer la seguridad del sujeto.
  • Presencia de otras cardiopatías concomitantes significativas, como cardiopatía isquémica, valvular, pericárdica o miocardiopatía, trastornos del músculo esquelético
  • Voluntarios sanos que estén tomando algún medicamento crónico que, a juicio de los investigadores, pueda afectar el resultado del estudio.
  • Asma importante
  • Enfermedad pulmonar importante
  • Participantes que no pueden pedalear en el ergómetro
  • No se puede realizar la prueba de ejercicio (p. extremidades protésicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Voluntarios Saludables

Los voluntarios sanos se someterán a lo siguiente:

  • CPEX con/sin infusión de isótopos estables
  • Biopsias musculares
  • Espectroscopía de Resonancia Magnética Seguido de un período de desentrenamiento.

Luego se someterán a lo siguiente:

  • CPEX con/sin infusión de isótopos estables
  • Biopsias musculares
  • Espectroscopía de resonancia magnética
Otro: Entrenamiento o desentrenamiento
Un período de desentrenamiento o un programa de ejercicio supervisado.
Otros nombres:
  • Desentrenamiento o entrenamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes diabéticos

Los pacientes diabéticos se someterán a lo siguiente:

  • CPEX con/sin infusión de isótopos estables
  • Biopsias musculares
  • Espectroscopía de Resonancia Magnética Luego se someterán a un período de entrenamiento supervisado.

Luego se someterán a lo siguiente:

  • CPEX con/sin infusión de isótopos estables
  • Biopsias musculares
  • Espectroscopía de resonancia magnética
Otro: Entrenamiento o desentrenamiento
Un período de desentrenamiento o un programa de ejercicio supervisado.
Otros nombres:
  • Desentrenamiento o entrenamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espectroscopia de resonancia magnética 1H no invasiva del vasto lateral
Periodo de tiempo: Una hora
Evaluación de la energía del vasto lateral por MRS
Una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Renovación de la reserva de lípidos saturados e insaturados examinada por isótopos estables
Periodo de tiempo: Una hora
Renovación de la reserva de lípidos examinada por infusión de isótopos estables
Una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aberdeen

Colaboradores

NHS Grampian

Investigadores

  • Investigador principal: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16/NS/0024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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