Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жировые компартменты мышц и их оборот как детерминант чувствительности к инсулину (MISTY)

30 августа 2022 г. обновлено: University of Aberdeen

Жировые компартменты мышц и их оборот как детерминант чувствительности к инсулину — исследование MISTY

Ранние исследования показали, что высокий уровень жира в мышцах означает плохой контроль уровня сахара в крови. Тем не менее, более поздние исследования показали, что у спортсменов одинаковое количество жира в мышцах, но, напротив, они очень хорошо контролируют уровень сахара в крови. Исследователи не уверены, почему это так, и хотят выяснить, можно ли изменить жир в мышцах, чтобы улучшить контроль уровня сахара в крови, поскольку хороший контроль уровня сахара в крови снижает риск сердечных заболеваний, диабета и инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Более высокие уровни триглицеридов (ТГ) и диацилглицеролов (ДАГ) обнаруживаются в скелетных мышцах пациентов с ожирением/диабетом, а также у тренированных спортсменов. Несмотря на схожий метаболический запас, пациенты и спортсмены имеют противоположные фенотипы чувствительности к инсулину, и объяснение этому отсутствует. Цель исследователей состоит в том, чтобы понять, как эти жировые компартменты можно эффективно модулировать для улучшения резистентности к инсулину и кардиометаболического риска. Исследователи изучат, будут ли структурные различия (насыщенный и ненасыщенный баланс боковых цепей TG и DAG) или различные способности к обработке (быстрый или медленный оборот пула липидов) будут вызваны вмешательствами в отношении физической нагрузки у спортсменов и пациентов с диабетом. В лонгитюдном исследовании до и после тренировки исследователи будут использовать новую неинвазивную 1H-магнитно-резонансную спектроскопию для сравнения насыщенных/ненасыщенных компартментов с биопсией скелетных мышц, а также анализ стабильных изотопов для определения скорости жировых компартментов. оборот.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 2 типа в возрасте от 20 до 65 лет, диагностированные в соответствии с критериями ВОЗ, с контролируемой диетой или диетой и любым из следующих пероральных гипогликемических средств: метформин, производные сульфонилмочевины, глитазоны, глиптины, акарбоза, но не нуждающиеся в инсулине для контроля уровня глюкозы в крови.
  • Тренированные, спортивные здоровые контрольные, в возрасте 18 лет и старше.
  • Участник, который желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Умеет проводить нагрузочное тестирование.

Критерий исключения:

  • Любая известная ишемическая болезнь сердца в анамнезе.
  • Другие эндокринные состояния
  • Нарушение функции почек определяется как рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2.
  • Известное АД в состоянии покоя/24 часа >160/100 мм рт.ст.
  • Участники на ингибиторах АПФ
  • Участники на агонистах PPAR
  • Участники на омега-3 жирных кислотах
  • Наличие любого медицинского или хирургического состояния, которое, по мнению исследователей, может повлиять на режим упражнений, метаболизм ЖК или поставить под угрозу безопасность субъекта.
  • Наличие других значимых сопутствующих заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца, перикардиальная недостаточность или кардиомиопатия, заболевания скелетных мышц
  • Здоровые добровольцы, принимающие какие-либо хронические лекарства, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на исход исследования.
  • Значительная астма
  • Значительное легочное заболевание
  • Участники не могут ездить на велосипеде на эргометре
  • Невозможно выполнить нагрузочное тестирование (например, протезы конечностей)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые волонтеры

Здоровые добровольцы проходят следующее:

  • CPEX с/без инфузии стабильных изотопов
  • Биопсия мышц
  • Магнитно-резонансная спектроскопия. Затем следует период детренировки.

Затем им предстоит пройти следующее:

  • CPEX с/без инфузии стабильных изотопов
  • Биопсия мышц
  • Магнитно-резонансная спектроскопия
Период детренированности или контролируемая программа упражнений.
Другие имена:
  • Разминка или обучение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диабетические пациенты

Больные сахарным диабетом проходят следующие процедуры:

  • CPEX с/без инфузии стабильных изотопов
  • Биопсия мышц
  • Магнитно-резонансная спектроскопия Затем они пройдут контролируемый период обучения.

Затем им предстоит пройти следующее:

  • CPEX с/без инфузии стабильных изотопов
  • Биопсия мышц
  • Магнитно-резонансная спектроскопия
Период детренированности или контролируемая программа упражнений.
Другие имена:
  • Разминка или обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неинвазивная 1H магнитно-резонансная спектроскопия латеральной широкой мышцы бедра
Временное ограничение: Один час
Оценка энергетики латеральной широкой мышцы бедра методом МРС
Один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оборот пула насыщенных и ненасыщенных липидов исследовали с помощью стабильных изотопов
Временное ограничение: Один час
Оборот липидного пула по данным инфузии стабильных изотопов
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/NS/0024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка или детренировка

Подписаться