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Compartimenti di grasso muscolare e fatturato come determinante della sensibilità all'insulina (MISTY)

30 agosto 2022 aggiornato da: University of Aberdeen

Compartimenti di grasso muscolare e turnover come determinanti della sensibilità all'insulina: lo studio MISTY

Le prime ricerche hanno scoperto che alti livelli di grasso all'interno del muscolo significavano uno scarso controllo della glicemia. Tuttavia, ricerche più recenti hanno dimostrato che gli atleti hanno livelli simili di grasso all'interno dei muscoli, ma al contrario hanno un ottimo controllo della glicemia. Gli investigatori non sono sicuri del motivo e vogliono scoprire se il grasso all'interno del muscolo può essere modificato per migliorare il controllo della glicemia, poiché un buon controllo della glicemia riduce il rischio di malattie cardiache, diabete e ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Livelli più elevati di trigliceridi (TG) e diacilgliceroli (DAG) si trovano nel muscolo scheletrico di pazienti con obesità/diabete così come in atleti allenati. Nonostante un accumulo metabolico simile, i pazienti e gli atleti hanno fenotipi di sensibilità all'insulina opposti e manca una spiegazione per questo. L'obiettivo dei ricercatori è capire come questi compartimenti di grasso possono essere modulati in modo vantaggioso per migliorare la resistenza all'insulina e il rischio cardio-metabolico. Gli investigatori indagheranno se le differenze strutturali (equilibrio saturo rispetto a insaturo delle catene laterali TG e DAG) o le diverse capacità di manipolazione (turnover veloce o lento del pool lipidico) saranno indotte da interventi sulla capacità di esercizio negli atleti e nei pazienti diabetici. In uno studio longitudinale prima e dopo l'esercizio, i ricercatori utilizzeranno per la prima volta la nuova spettroscopia di risonanza magnetica 1H non invasiva per confrontare i compartimenti saturi / insaturi con le biopsie del muscolo scheletrico e l'analisi degli isotopi stabili per il tasso di compartimenti di grasso turnover.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Regno Unito, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici di tipo 2, di età compresa tra 20 e 65 anni, diagnosticati secondo i criteri dell'OMS, dieta controllata o dieta e uno qualsiasi dei seguenti ipoglicemizzanti orali: metformina, sulfoniluree, glitazoni, gliptine, acarbosio, ma che non richiedono insulina per il controllo della glicemia.
  • Controlli sani, atletici e allenati, dai 18 anni in su.
  • - Partecipante che è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
  • In grado di eseguire test da sforzo.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia di malattia coronarica nota.
  • Altre condizioni endocrine
  • Funzionalità renale compromessa definita come eGFR<60 ml/min/1,73 m2
  • BP nota a riposo/24 ore >160/100 mmHg
  • Partecipanti agli ACE-inibitori
  • Partecipanti agli agonisti PPAR
  • Partecipanti agli acidi grassi omega 3
  • L'esistenza di qualsiasi condizione medica o chirurgica che, a giudizio degli investigatori, possa interferire con il regime di esercizio, il metabolismo dell'AF o possa compromettere la sicurezza del soggetto
  • Presenza di altre malattie cardiache concomitanti significative come cardiopatia ischemica, valvolare, pericardica o cardiomiopatia, disturbi muscolo scheletrici
  • Volontari sani che assumono qualsiasi farmaco cronico che, a giudizio degli investigatori, potrebbe influenzare l'esito dello studio
  • Asma significativo
  • Malattia polmonare significativa
  • Partecipanti impossibilitati a pedalare sull'ergometro
  • Impossibile eseguire il test da sforzo (ad es. arti protesici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Volontari sani

I volontari sani saranno sottoposti a quanto segue:

  • CPEX con/senza infusione di isotopi stabili
  • Biopsie muscolari
  • Spettroscopia di Risonanza Magnetica Seguita da un periodo di detraining.

Saranno quindi sottoposti a:

  • CPEX con/senza infusione di isotopi stabili
  • Biopsie muscolari
  • Spettroscopia di risonanza magnetica
Altro: Allenamento o detraining
Un periodo di sospensione dell'allenamento o un programma di esercizi sotto la supervisione.
Altri nomi:
  • Detraining o allenamento
SPERIMENTALE: Pazienti Diabetici

I pazienti diabetici saranno sottoposti a:

  • CPEX con/senza infusione di isotopi stabili
  • Biopsie muscolari
  • Spettroscopia di Risonanza Magnetica Saranno quindi sottoposti a un periodo di formazione supervisionata.

Saranno quindi sottoposti a:

  • CPEX con/senza infusione di isotopi stabili
  • Biopsie muscolari
  • Spettroscopia di risonanza magnetica
Altro: Allenamento o detraining
Un periodo di sospensione dell'allenamento o un programma di esercizi sotto la supervisione.
Altri nomi:
  • Detraining o allenamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettroscopia di Risonanza Magnetica 1H non invasiva del vasto laterale
Lasso di tempo: Un'ora
Valutazione dell'energetica del vasto laterale mediante MRS
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turnover del pool lipidico saturo e insaturo esaminato da isotopi stabili
Lasso di tempo: Un'ora
Turnover del pool lipidico esaminato dall'infusione di isotopi stabili
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aberdeen

Collaboratori

NHS Grampian

Investigatori

  • Investigatore principale: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16/NS/0024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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