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インスリン感受性の決定要因としての筋肉の脂肪コンパートメントとターンオーバー (MISTY)

2022年8月30日 更新者:University of Aberdeen

インスリン感受性の決定要因としての筋肉の脂肪コンパートメントとターンオーバー - MISTY 研究

初期の研究では、筋肉内の脂肪レベルが高いと血糖コントロールが低下することが判明しました。 しかし、より最近の研究では、アスリートは筋肉内の脂肪のレベルが同等であるにもかかわらず、対照的に、血糖値のコントロールが非常に優れていることが示されています。 研究者らはその理由が分からず、血糖コントロールが良好であれば心臓病、糖尿病、脳卒中のリスクが軽減されるため、筋肉内の脂肪を変化させて血糖コントロールを改善できるかどうかを調べたいと考えている。

調査の概要

詳細な説明

肥満/糖尿病患者の骨格筋やトレーニングを受けたアスリートの骨格筋には、より高レベルのトリグリセリド (TG) とジアシルグリセロール (DAG) が見られます。 同様の代謝貯蔵にもかかわらず、患者と運動選手は逆のインスリン感受性表現型を持っており、これについての説明は不足しています。 研究者らの目的は、これらの脂肪コンパートメントをどのように有益に調節してインスリン抵抗性と心臓代謝リスクを改善できるかを理解することです。 研究者らは、アスリートや糖尿病患者の運動能力介入によって、構造的な違い(TGおよびDAG側鎖の飽和と不飽和のバランス)や処理能力の違い(脂質プールの代謝回転が速いか遅い)が誘発されるかどうかを調査する予定である。 運動前後の縦断的研究では、研究者らは新しい非侵襲性の 1H 磁気共鳴分光法を使用して、初めて骨格筋生検に対して飽和/不飽和コンパートメントのベンチマークを行い、脂肪コンパートメントの脂肪コンパートメントの割合については安定同位体分析を行う予定です。ひっくり返す。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen、Aberdeenshire、イギリス、AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 20~65歳の2型糖尿病患者で、WHOの基準に従って診断され、食事管理または食事療法と次の経口血糖降下薬のいずれかを投与されている:メトホルミン、スルホニル尿素、グリタゾン、グリプチン、アカルボースを投与されているが、血糖制御にインスリンを必要としない。
  • 18 歳以上の訓練を受け、運動能力のある健康なコントロール。
  • 研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる参加者。
  • 運動テストを実行することができます。

除外基準:

  • 既知の冠動脈疾患の病歴。
  • その他の内分泌疾患
  • eGFR<60ml/分/1.73m2として定義される腎機能障害
  • 既知の安静時/24 時間血圧 >160/100mmHg
  • ACE阻害剤の参加者
  • PPARアゴニストの参加者
  • オメガ3脂肪酸についての参加者
  • -研究者の判断により、運動療法やFA代謝を妨げる可能性がある、または被験者の安全性を損なう可能性がある医学的または外科的状態の存在
  • 虚血性、弁膜症、心膜性心疾患または心筋症、骨格筋障害などの他の重大な付随性心疾患の存在
  • 研究者の判断で研究の結果に影響を与える可能性があると思われる慢性治療薬を服用している健康なボランティア
  • 重度の喘息
  • 重篤な肺疾患
  • 参加者がエルゴメーターで自転車に乗れない
  • 運動テストを実行できない(例: 義肢)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康ボランティア

健康なボランティアは次のことを行います。

  • 安定同位体注入あり/なしのCPEX
  • 筋生検
  • 磁気共鳴分光法 その後、一定期間の脱トレーニングが続きます。

その後、次のような処理が行われます。

  • 安定同位体注入あり/なしのCPEX
  • 筋生検
  • 磁気共鳴分光法
トレーニングを中断する期間または監視付きの運動プログラム。
他の名前:
  • ディトレーニングまたはトレーニング
実験的:糖尿病患者

糖尿病患者は次のような治療を受けます。

  • 安定同位体注入あり/なしのCPEX
  • 筋生検
  • 磁気共鳴分光法 その後、彼らは監視付きのトレーニング期間を受けます。

その後、次のような処理が行われます。

  • 安定同位体注入あり/なしのCPEX
  • 筋生検
  • 磁気共鳴分光法
トレーニングを中断する期間または監視付きの運動プログラム。
他の名前:
  • ディトレーニングまたはトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外側広筋の非侵襲的 1H 磁気共鳴分光法
時間枠:一時間
MRSによる外側広筋のエネルギー評価
一時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定同位体による飽和および不飽和脂質プールの代謝回転の検査
時間枠:一時間
安定同位体注入により検査される脂質プール代謝回転
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Dana Dawson, MD、University of Aberdeen Employee

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月30日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16/NS/0024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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