- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065140
Az izomzsír rekeszek és a forgalom, mint az inzulinérzékenység meghatározó tényezője (MISTY)
2022. augusztus 30. frissítette: University of Aberdeen
Az izomzsír-részek és az anyagcsere, mint az inzulinérzékenység meghatározó tényezője – a MISTY-tanulmány
A korai kutatások kimutatták, hogy az izomzatban lévő magas zsírszint a vércukorszint gyengébb szabályozását jelenti.
Az újabb kutatások azonban kimutatták, hogy a sportolók izomzatában hasonló zsírszint van, de ezzel szemben nagyon jól szabályozzák a vércukorszintet.
A kutatók nem tudják, miért van ez így, és azt akarják kideríteni, hogy az izomszövetben lévő zsír megváltoztatható-e a vércukorszint szabályozásának javítása érdekében, mivel a jó vércukorszint-szabályozás csökkenti a szívbetegségek, a cukorbetegség és a szélütés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Magasabb triglicerid- (TG) és diacilglicerinszintek (DAG) találhatók elhízott/cukorbetegek, valamint edzett sportolók vázizomzatában.
A hasonló metabolikus raktározás ellenére a betegek és a sportolók inzulinérzékenységi fenotípusa ellentétes, és erre nincs magyarázat.
A kutatók célja annak megértése, hogy ezek a zsírrészek hogyan módosíthatók előnyösen az inzulinrezisztencia és a szív-anyagcsere kockázatának javítása érdekében.
A kutatók azt vizsgálják, hogy a sportolók és a cukorbetegek terhelési kapacitásának beavatkozása strukturális különbségeket (a TG és DAG oldalláncok telített és telítetlen egyensúlyát) vagy eltérő kezelési képességeket (gyors versus lassú lipidkészlet-forgalom) okoz-e.
Az edzés előtti és utáni longitudinális vizsgálat során a kutatók új, nem invazív 1H-mágneses rezonancia spektroszkópiát használnak a telített/telítetlen kompartmentek vázizom-biopsziával való összehasonlítására először, valamint stabil izotóp-analízist a zsírkompartmentek arányának meghatározására. forgalom.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Cardiac Research Office
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-65 év közötti 2-es típusú cukorbetegek, akiket a WHO kritériumai szerint diagnosztizáltak, diétát vagy diétát követnek, és a következő orális hipoglikémiás szerek bármelyikével rendelkeznek: metformin, szulfonilureák, glitazonok, gliptinek, akarbóz, de nem igényelnek inzulint a vércukorszint szabályozásához.
- Képzett, sportos, egészséges kontrollok, 18 év felettiek.
- Az a résztvevő, aki hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
- Képes gyakorlati tesztek elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ismert koszorúér-betegség anamnézisében.
- Egyéb endokrin állapotok
- Károsodott vesefunkció, eGFR<60mls/perc/1,73m2
- Ismert nyugalmi/24 órás vérnyomás >160/100 Hgmm
- Az ACE-gátlók résztvevői
- A PPAR agonisták résztvevői
- Az omega 3 zsírsavak résztvevői
- Bármilyen orvosi vagy sebészeti állapot fennállása, amely a vizsgálók megítélése szerint befolyásolhatja az edzési rendet, az FA-anyagcserét vagy veszélyeztetheti az alany biztonságát
- Egyéb jelentős egyidejű szívbetegségek jelenléte, mint például ischaemiás, szívbillentyű-, szívburok- vagy kardiomiopátia, vázizom-rendellenességek
- Egészséges önkéntesek, akik olyan krónikus gyógyszert szednek, amely a vizsgálók megítélése szerint valószínűleg befolyásolja a vizsgálat eredményét
- Jelentős asztma
- Jelentős tüdőbetegség
- A résztvevők nem tudnak kerékpározni az ergométeren
- Nem tud edzéstesztet végezni (pl. végtagprotézis)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges önkéntesek
Az egészséges önkéntesek a következőkön esnek át:
Ezután a következőkön esnek át:
|
Kiképzési időszak vagy felügyelt edzésprogram.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Cukorbetegek
A cukorbetegek a következőkön esnek át:
Ezután a következőkön esnek át:
|
Kiképzési időszak vagy felügyelt edzésprogram.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vastus lateralis nem invazív 1H mágneses rezonancia spektroszkópiája
Időkeret: Egy óra
|
A vastus lateralis energetikai értékelése MRS-sel
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A telített és telítetlen lipidkészletek forgalmát stabil izotópokkal vizsgálva
Időkeret: Egy óra
|
Stabil izotópos infúzióval vizsgált lipidkészlet forgalom
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amati F, Dube JJ, Alvarez-Carnero E, Edreira MM, Chomentowski P, Coen PM, Switzer GE, Bickel PE, Stefanovic-Racic M, Toledo FG, Goodpaster BH. Skeletal muscle triglycerides, diacylglycerols, and ceramides in insulin resistance: another paradox in endurance-trained athletes? Diabetes. 2011 Oct;60(10):2588-97. doi: 10.2337/db10-1221. Epub 2011 Aug 26.
- Bruce CR, Thrush AB, Mertz VA, Bezaire V, Chabowski A, Heigenhauser GJ, Dyck DJ. Endurance training in obese humans improves glucose tolerance and mitochondrial fatty acid oxidation and alters muscle lipid content. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 Jul;291(1):E99-E107. doi: 10.1152/ajpendo.00587.2005. Epub 2006 Feb 7.
- Lobley GE, Holtrop G, Bremner DM, Calder AG, Milne E, Johnstone AM. Impact of short term consumption of diets high in either non-starch polysaccharides or resistant starch in comparison with moderate weight loss on indices of insulin sensitivity in subjects with metabolic syndrome. Nutrients. 2013 Jun 10;5(6):2144-72. doi: 10.3390/nu5062144.
- Wilson FA, van den Borne JJ, Calder AG, O'Kennedy N, Holtrop G, Rees WD, Lobley GE. Tissue methionine cycle activity and homocysteine metabolism in female rats: impact of dietary methionine and folate plus choline. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2009 Apr;296(4):E702-13. doi: 10.1152/ajpendo.90670.2008. Epub 2009 Jan 13.
- Phillips DI, Caddy S, Ilic V, Fielding BA, Frayn KN, Borthwick AC, Taylor R. Intramuscular triglyceride and muscle insulin sensitivity: evidence for a relationship in nondiabetic subjects. Metabolism. 1996 Aug;45(8):947-50. doi: 10.1016/s0026-0495(96)90260-7.
- Kumashiro N, Erion DM, Zhang D, Kahn M, Beddow SA, Chu X, Still CD, Gerhard GS, Han X, Dziura J, Petersen KF, Samuel VT, Shulman GI. Cellular mechanism of insulin resistance in nonalcoholic fatty liver disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 27;108(39):16381-5. doi: 10.1073/pnas.1113359108. Epub 2011 Sep 19.
- Goodpaster BH, He J, Watkins S, Kelley DE. Skeletal muscle lipid content and insulin resistance: evidence for a paradox in endurance-trained athletes. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Dec;86(12):5755-61. doi: 10.1210/jcem.86.12.8075.
- Manco M, Mingrone G, Greco AV, Capristo E, Gniuli D, De Gaetano A, Gasbarrini G. Insulin resistance directly correlates with increased saturated fatty acids in skeletal muscle triglycerides. Metabolism. 2000 Feb;49(2):220-4. doi: 10.1016/s0026-0495(00)91377-5.
- Anastasiou CA, Kavouras SA, Lentzas Y, Gova A, Sidossis LS, Melidonis A. Diabetes mellitus is associated with increased intramyocellular triglyceride, but not diglyceride, content in obese humans. Metabolism. 2009 Nov;58(11):1636-42. doi: 10.1016/j.metabol.2009.05.019. Epub 2009 Jul 16.
- Coen PM, Dube JJ, Amati F, Stefanovic-Racic M, Ferrell RE, Toledo FG, Goodpaster BH. Insulin resistance is associated with higher intramyocellular triglycerides in type I but not type II myocytes concomitant with higher ceramide content. Diabetes. 2010 Jan;59(1):80-8. doi: 10.2337/db09-0988. Epub 2009 Oct 15.
- Bergman BC, Perreault L, Hunerdosse DM, Koehler MC, Samek AM, Eckel RH. Increased intramuscular lipid synthesis and low saturation relate to insulin sensitivity in endurance-trained athletes. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1134-41. doi: 10.1152/japplphysiol.00684.2009. Epub 2010 Mar 18.
- King DS, Dalsky GP, Clutter WE, Young DA, Staten MA, Cryer PE, Holloszy JO. Effects of exercise and lack of exercise on insulin sensitivity and responsiveness. J Appl Physiol (1985). 1988 May;64(5):1942-6. doi: 10.1152/jappl.1988.64.5.1942.
- Dube JJ, Amati F, Toledo FG, Stefanovic-Racic M, Rossi A, Coen P, Goodpaster BH. Effects of weight loss and exercise on insulin resistance, and intramyocellular triacylglycerol, diacylglycerol and ceramide. Diabetologia. 2011 May;54(5):1147-56. doi: 10.1007/s00125-011-2065-0. Epub 2011 Feb 17.
- Dube JJ, Amati F, Stefanovic-Racic M, Toledo FG, Sauers SE, Goodpaster BH. Exercise-induced alterations in intramyocellular lipids and insulin resistance: the athlete's paradox revisited. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2008 May;294(5):E882-8. doi: 10.1152/ajpendo.00769.2007. Epub 2008 Mar 4.
- Goodpaster BH, Katsiaras A, Kelley DE. Enhanced fat oxidation through physical activity is associated with improvements in insulin sensitivity in obesity. Diabetes. 2003 Sep;52(9):2191-7. doi: 10.2337/diabetes.52.9.2191.
- Summers SA, Nelson DH. A role for sphingolipids in producing the common features of type 2 diabetes, metabolic syndrome X, and Cushing's syndrome. Diabetes. 2005 Mar;54(3):591-602. doi: 10.2337/diabetes.54.3.591.
- Brechtel K, Niess AM, Machann J, Rett K, Schick F, Claussen CD, Dickhuth HH, Haering HU, Jacob S. Utilisation of intramyocellular lipids (IMCLs) during exercise as assessed by proton magnetic resonance spectroscopy (1H-MRS). Horm Metab Res. 2001 Feb;33(2):63-6. doi: 10.1055/s-2001-12407.
- Boden G, Lebed B, Schatz M, Homko C, Lemieux S. Effects of acute changes of plasma free fatty acids on intramyocellular fat content and insulin resistance in healthy subjects. Diabetes. 2001 Jul;50(7):1612-7. doi: 10.2337/diabetes.50.7.1612.
- Machann J, Etzel M, Thamer C, Haring HU, Claussen CD, Fritsche A, Schick F. Morning to evening changes of intramyocellular lipid content in dependence on nutrition and physical activity during one single day: a volume selective 1H-MRS study. MAGMA. 2011 Feb;24(1):29-33. doi: 10.1007/s10334-010-0233-8. Epub 2011 Jan 7.
- Kelley DE, Goodpaster B, Wing RR, Simoneau JA. Skeletal muscle fatty acid metabolism in association with insulin resistance, obesity, and weight loss. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6):E1130-41. doi: 10.1152/ajpendo.1999.277.6.E1130.
- Perreault L, Bergman BC, Hunerdosse DM, Playdon MC, Eckel RH. Inflexibility in intramuscular triglyceride fractional synthesis distinguishes prediabetes from obesity in humans. Obesity (Silver Spring). 2010 Aug;18(8):1524-31. doi: 10.1038/oby.2009.454. Epub 2009 Dec 24.
- Lizcano JM, Alessi DR. The insulin signalling pathway. Curr Biol. 2002 Apr 2;12(7):R236-8. doi: 10.1016/s0960-9822(02)00777-7. No abstract available.
- Delibegovic M, Bence KK, Mody N, Hong EG, Ko HJ, Kim JK, Kahn BB, Neel BG. Improved glucose homeostasis in mice with muscle-specific deletion of protein-tyrosine phosphatase 1B. Mol Cell Biol. 2007 Nov;27(21):7727-34. doi: 10.1128/MCB.00959-07. Epub 2007 Aug 27.
- Bence KK, Delibegovic M, Xue B, Gorgun CZ, Hotamisligil GS, Neel BG, Kahn BB. Neuronal PTP1B regulates body weight, adiposity and leptin action. Nat Med. 2006 Aug;12(8):917-24. doi: 10.1038/nm1435. Epub 2006 Jul 16. Erratum In: Nat Med. 2010 Feb;16(2):237.
- Boesch C, Machann J, Vermathen P, Schick F. Role of proton MR for the study of muscle lipid metabolism. NMR Biomed. 2006 Nov;19(7):968-88. doi: 10.1002/nbm.1096.
- Hock A, Fuchs A, Boesiger P, Kollias SS, Henning A. Electrocardiogram-triggered, higher order, projection-based B(0) shimming allows for fast and reproducible shim convergence in spinal cord (1)H MRS. NMR Biomed. 2013 Mar;26(3):329-35. doi: 10.1002/nbm.2852. Epub 2012 Oct 13.
- Hock A, MacMillan EL, Fuchs A, Kreis R, Boesiger P, Kollias SS, Henning A. Non-water-suppressed proton MR spectroscopy improves spectral quality in the human spinal cord. Magn Reson Med. 2013 May;69(5):1253-60. doi: 10.1002/mrm.24387. Epub 2012 Jun 28.
- Kuhlmann J, Neumann-Haefelin C, Belz U, Kalisch J, Juretschke HP, Stein M, Kleinschmidt E, Kramer W, Herling AW. Intramyocellular lipid and insulin resistance: a longitudinal in vivo 1H-spectroscopic study in Zucker diabetic fatty rats. Diabetes. 2003 Jan;52(1):138-44. doi: 10.2337/diabetes.52.1.138.
- Ye Q, Danzer CF, Fuchs A, Wolfrum C, Rudin M. Hepatic lipid composition differs between ob/ob and ob/+ control mice as determined by using in vivo localized proton magnetic resonance spectroscopy. MAGMA. 2012 Oct;25(5):381-9. doi: 10.1007/s10334-012-0310-2. Epub 2012 Mar 23.
- van Loon LJ, Koopman R, Manders R, van der Weegen W, van Kranenburg GP, Keizer HA. Intramyocellular lipid content in type 2 diabetes patients compared with overweight sedentary men and highly trained endurance athletes. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2004 Sep;287(3):E558-65. doi: 10.1152/ajpendo.00464.2003. Epub 2004 May 27.
- Liu Y, Li J, Zhang Z, Tang Y, Chen Z, Wang Z. Effects of exercise intervention on vascular endothelium functions of patients with impaired glucose tolerance during prediabetes mellitus. Exp Ther Med. 2013 Jun;5(6):1559-1565. doi: 10.3892/etm.2013.1064. Epub 2013 Apr 11.
- Dudzinska W, Lubkowska A, Jakubowska K, Suska M, Skotnicka E. Insulin resistance induced by maximal exercise correlates with a post-exercise increase in uridine concentration in the blood of healthy young men. Physiol Res. 2013;62(2):163-70. doi: 10.33549/physiolres.932355. Epub 2012 Dec 13. Erratum In: Physiol Res. 2013 Jul 18;62(3):337.
- Alibegovic AC, Sonne MP, Hojbjerre L, Bork-Jensen J, Jacobsen S, Nilsson E, Faerch K, Hiscock N, Mortensen B, Friedrichsen M, Stallknecht B, Dela F, Vaag A. Insulin resistance induced by physical inactivity is associated with multiple transcriptional changes in skeletal muscle in young men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2010 Nov;299(5):E752-63. doi: 10.1152/ajpendo.00590.2009. Epub 2010 Aug 24.
- Ducommun S, Wang HY, Sakamoto K, MacKintosh C, Chen S. Thr649Ala-AS160 knock-in mutation does not impair contraction/AICAR-induced glucose transport in mouse muscle. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 May 15;302(9):E1036-43. doi: 10.1152/ajpendo.00379.2011. Epub 2012 Feb 7.
- ECG-Triggered and Respiratory Gated Image Based B0 Shimming for Single Voxel Spectroscopy of the Myocardium at 3T. 21st Annual Meeting and Exhibition of the International Society for Magnetic Resonance in Medicine (ISMRM 2013), Salt Lake City, UT, USA. 2013
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/NS/0024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .