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Muskelfettkompartimente und Umsatz als Determinanten der Insulinsensitivität (MISTY)

30. August 2022 aktualisiert von: University of Aberdeen

Muskelfettkompartimente und Umsatz als Determinante der Insulinsensitivität – die MISTY-Studie

Frühe Untersuchungen ergaben, dass ein hoher Fettgehalt in den Muskeln zu einer schlechteren Kontrolle des Blutzuckers führt. Neuere Untersuchungen haben jedoch gezeigt, dass Sportler einen ähnlichen Fettgehalt in den Muskeln haben, den Blutzucker jedoch im Gegensatz dazu sehr gut kontrollieren können. Die Forscher sind sich nicht sicher, warum das so ist, und wollen herausfinden, ob das Fett im Muskel verändert werden kann, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, da eine gute Blutzuckerkontrolle das Risiko für Herzerkrankungen, Diabetes und Schlaganfall verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Skelettmuskulatur von Patienten mit Fettleibigkeit/Diabetes sowie bei trainierten Sportlern werden höhere Werte an Triglyceriden (TG) und Diacylglycerinen (DAG) gefunden. Trotz ähnlicher metabolischer Speicherung weisen Patienten und Sportler gegensätzliche Phänotypen der Insulinsensitivität auf, und eine Erklärung dafür fehlt. Ziel der Forscher ist es zu verstehen, wie diese Fettkompartimente vorteilhaft moduliert werden können, um die Insulinresistenz und das kardiometabolische Risiko zu verbessern. Die Forscher werden untersuchen, ob entweder strukturelle Unterschiede (gesättigtes versus ungesättigtes Gleichgewicht der TG- und DAG-Seitenketten) oder unterschiedliche Handhabungsfähigkeiten (schneller versus langsamer Lipidpoolumsatz) durch Eingriffe in die Trainingskapazität bei Sportlern und Diabetikern induziert werden. In einer Längsschnittstudie vor und nach dem Training werden die Forscher neuartige, nicht-invasive 1H-Magnetresonanzspektroskopie verwenden, um die gesättigten/ungesättigten Kompartimente zum ersten Mal mit Skelettmuskelbiopsien zu vergleichen und eine stabile Isotopenanalyse für die Rate der Fettkompartimente durchzuführen Umsatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Vereinigtes Königreich, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetiker im Alter zwischen 20 und 65 Jahren, diagnostiziert nach WHO-Kriterien, ernährungskontrolliert oder Diät und eines der folgenden oralen Hypoglykämien: Metformin, Sulfonylharnstoffe, Glitazone, Gliptine, Acarbose, die jedoch kein Insulin zur Kontrolle des Blutzuckers benötigen.
  • Ausgebildete, sportlich gesunde Kontrollpersonen ab 18 Jahren.
  • Teilnehmer, der bereit und in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Kann Belastungstests durchführen.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Vorgeschichte einer bekannten koronaren Herzkrankheit.
  • Andere endokrine Erkrankungen
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion, definiert als eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  • Bekannter Ruhe-/24-Stunden-Blutdruck > 160/100 mmHg
  • Teilnehmer, die ACE-Hemmer einnehmen
  • Teilnehmer unter PPAR-Agonisten
  • Teilnehmer zu Omega-3-Fettsäuren
  • Das Vorliegen eines medizinischen oder chirurgischen Zustands, der nach Einschätzung der Ermittler das Trainingsprogramm und den FA-Stoffwechsel beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden kann
  • Vorliegen anderer erheblicher begleitender Herzerkrankungen wie ischämischer, Herzklappen-, Perikard-Herzerkrankung oder Kardiomyopathie, Erkrankungen der Skelettmuskulatur
  • Gesunde Freiwillige, die chronische Medikamente einnehmen, die nach Einschätzung der Forscher wahrscheinlich das Ergebnis der Studie beeinflussen
  • Erhebliches Asthma
  • Erhebliche Lungenerkrankung
  • Teilnehmer können nicht auf dem Ergometer radeln
  • Belastungstests können nicht durchgeführt werden (z. B. Prothesen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige

Gesunde Freiwillige durchlaufen Folgendes:

  • CPEX mit/ohne stabile Isotopeninfusion
  • Muskelbiopsien
  • Magnetresonanzspektroskopie, gefolgt von einer Entzugsphase.

Anschließend durchlaufen sie Folgendes:

  • CPEX mit/ohne stabile Isotopeninfusion
  • Muskelbiopsien
  • Magnetische Resonanzspektroskopie
Sonstiges: Training oder Detraining
Eine Zeitspanne des Trainings oder ein überwachtes Trainingsprogramm.
Andere Namen:
  • Abschulung oder Ausbildung
EXPERIMENTAL: Diabetiker

Diabetiker werden wie folgt behandelt:

  • CPEX mit/ohne stabile Isotopeninfusion
  • Muskelbiopsien
  • Magnetresonanzspektroskopie Anschließend absolvieren sie eine betreute Schulung.

Anschließend durchlaufen sie Folgendes:

  • CPEX mit/ohne stabile Isotopeninfusion
  • Muskelbiopsien
  • Magnetische Resonanzspektroskopie
Sonstiges: Training oder Detraining
Eine Zeitspanne des Trainings oder ein überwachtes Trainingsprogramm.
Andere Namen:
  • Abschulung oder Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-invasive 1H-Magnetresonanzspektroskopie des Vastus lateralis
Zeitfenster: Eine Stunde
Beurteilung der Energetik des Vastus lateralis durch MRS
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesättigter und ungesättigter Lipidpoolumsatz anhand stabiler Isotope untersucht
Zeitfenster: Eine Stunde
Lipidpoolumsatz, untersucht durch Infusion stabiler Isotope
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aberdeen

Mitarbeiter

NHS Grampian

Ermittler

  • Hauptermittler: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16/NS/0024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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