Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedziały tkanki tłuszczowej i obrót jako wyznacznik wrażliwości na insulinę (MISTY)

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Aberdeen

Przedziały tkanki tłuszczowej w mięśniach i obrót jako wyznacznik wrażliwości na insulinę — badanie MISTY

Wczesne badania wykazały, że wysoki poziom tłuszczu w mięśniach oznaczał gorszą kontrolę poziomu cukru we krwi. Jednak nowsze badania wykazały, że sportowcy mają podobny poziom tłuszczu w mięśniach, ale w przeciwieństwie do nich mają bardzo dobrą kontrolę poziomu cukru we krwi. Badacze nie są pewni, dlaczego tak jest i chcą dowiedzieć się, czy tłuszcz w mięśniach można zmienić, aby poprawić kontrolę poziomu cukru we krwi, ponieważ dobra kontrola poziomu cukru we krwi zmniejsza ryzyko chorób serca, cukrzycy i udaru mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyższe poziomy trójglicerydów (TG) i diacylogliceroli (DAG) stwierdza się w mięśniach szkieletowych pacjentów z otyłością/cukrzycą oraz u wytrenowanych sportowców. Pomimo podobnego magazynowania metabolicznego, pacjenci i sportowcy mają przeciwne fenotypy wrażliwości na insulinę i brakuje wyjaśnienia tego zjawiska. Celem badaczy jest zrozumienie, w jaki sposób te przedziały tłuszczowe mogą być korzystnie modulowane w celu poprawy insulinooporności i ryzyka sercowo-metabolicznego. Badacze zbadają, czy interwencje w zakresie zdolności wysiłkowych u sportowców i pacjentów z cukrzycą wywołają różnice strukturalne (równowaga nasyconych i nienasyconych łańcuchów bocznych TG i DAG) lub różne zdolności manipulacji (szybki i wolny obrót puli lipidów). W badaniu podłużnym, przed i po wysiłku, badacze wykorzystają nową, nieinwazyjną spektroskopię rezonansu magnetycznego 1H, aby po raz pierwszy porównać przedziały nasycone/nienasycone z biopsjami mięśni szkieletowych oraz analizę stabilnych izotopów pod kątem szybkości rozkładu przedziałów tłuszczowych. obrót.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2, w wieku 20-65 lat, rozpoznaną według kryteriów WHO, kontrolowaną dietą lub dietą oraz którykolwiek z następujących doustnych leków hipoglikemizujących: metformina, pochodne sulfonylomocznika, glitazony, gliptyny, akarboza, ale niewymagający podawania insuliny w celu kontrolowania stężenia glukozy we krwi.
  • Wyszkolona, ​​wysportowana zdrowa grupa kontrolna w wieku 18 lat i starsza.
  • Uczestnik, który chce i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Potrafi wykonać próbę wysiłkową.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia znanej choroby wieńcowej.
  • Inne choroby endokrynologiczne
  • Zaburzona czynność nerek zdefiniowana jako eGFR <60 ml/min/1,73 m2
  • Znane ciśnienie spoczynkowe/24 godziny >160/100 mmHg
  • Uczestnicy na inhibitorach ACE
  • Uczestnicy o agonistach PPAR
  • Uczestnicy o kwasach tłuszczowych omega 3
  • Istnienie jakiegokolwiek stanu medycznego lub chirurgicznego, który w ocenie badaczy może zakłócać reżim ćwiczeń, metabolizm FA lub może zagrażać bezpieczeństwu uczestnika
  • Obecność innych istotnych współistniejących chorób serca, takich jak choroba niedokrwienna, zastawkowa, osierdziowa lub kardiomiopatia, zaburzenia mięśni szkieletowych
  • Zdrowi ochotnicy przyjmujący leki przewlekle, które w ocenie badaczy mogą mieć wpływ na wynik badania
  • Znaczna astma
  • Poważna choroba płuc
  • Zawodnicy nie mogą jeździć na ergometrze
  • Nie można wykonać testu wysiłkowego (np. protezy kończyn)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi Wolontariusze

Zdrowi ochotnicy zostaną poddani następującym badaniom:

  • CPEX z/bez infuzji stabilnych izotopów
  • Biopsje mięśni
  • Spektroskopia rezonansu magnetycznego, po której następuje okres odtrenowania.

Następnie zostaną poddani następującym zabiegom:

  • CPEX z/bez infuzji stabilnych izotopów
  • Biopsje mięśni
  • Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Inny: Trening lub odtrenowanie
Okres odtrenowania lub nadzorowany program ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Odciążenie lub szkolenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą zostaną poddani następującym zabiegom:

  • CPEX z/bez infuzji stabilnych izotopów
  • Biopsje mięśni
  • Spektroskopia rezonansu magnetycznego Następnie przejdą nadzorowane szkolenie.

Następnie zostaną poddani następującym zabiegom:

  • CPEX z/bez infuzji stabilnych izotopów
  • Biopsje mięśni
  • Spektroskopia rezonansu magnetycznego
Inny: Trening lub odtrenowanie
Okres odtrenowania lub nadzorowany program ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • Odciążenie lub szkolenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieinwazyjna spektroskopia rezonansu magnetycznego 1H mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Jedna godzina
Ocena energetyki mięśnia obszernego bocznego metodą MRS
Jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót nasyconych i nienasyconych lipidów badany za pomocą stabilnych izotopów
Ramy czasowe: Jedna godzina
Obrót puli lipidów badany przez infuzję stabilnych izotopów
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aberdeen

Współpracownicy

NHS Grampian

Śledczy

  • Główny śledczy: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/NS/0024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Trening lub odtrenowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj