Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spiervetcompartimenten en omzet als bepalende factor voor insulinegevoeligheid (MISTY)

30 augustus 2022 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Spiervetcompartimenten en omzet als bepalende factor voor insulinegevoeligheid - de MISTY-studie

Vroeg onderzoek wees uit dat een hoog vetgehalte in de spieren een slechtere controle van de bloedsuikerspiegel betekende. Recenter onderzoek heeft echter aangetoond dat atleten een vergelijkbaar vetgehalte in de spieren hebben, maar daarentegen een zeer goede beheersing van de bloedsuikerspiegel. De onderzoekers weten niet zeker waarom dit zo is en willen uitzoeken of het vet in de spieren kan worden veranderd om de bloedsuikerspiegel beter onder controle te houden, aangezien een goede bloedsuikerspiegel het risico op hartaandoeningen, diabetes en beroertes vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hogere niveaus van triglyceriden (TG) en diacylglycerolen (DAG) worden aangetroffen in de skeletspieren van patiënten met obesitas/diabetes en ook bij getrainde atleten. Ondanks vergelijkbare metabolische opslag, hebben patiënten en atleten tegenovergestelde fenotypes voor insulinegevoeligheid en een verklaring hiervoor ontbreekt. Het doel van de onderzoekers is om te begrijpen hoe deze vetcompartimenten gunstig kunnen worden gemoduleerd om de insulineresistentie en het cardiometabolische risico te verbeteren. De onderzoekers zullen onderzoeken of structurele verschillen (verzadigde versus onverzadigde balans van TG- en DAG-zijketens) of verschillende hanteringsmogelijkheden (snelle versus langzame omzetting van de lipidenpool) zullen worden veroorzaakt door interventies in de inspanningscapaciteit bij atleten en diabetespatiënten. In een longitudinaal onderzoek voor en na de training zullen de onderzoekers nieuwe, niet-invasieve 1H-magnetische resonantiespectroscopie gebruiken om voor het eerst de verzadigde/onverzadigde compartimenten te vergelijken met skeletspierbiopten en stabiele isotopenanalyse voor de snelheid van vetcompartimenten. afzet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
        • Cardiac Research Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2, tussen 20-65 jaar, gediagnosticeerd volgens de criteria van de WHO, dieetgecontroleerd of dieet en een van de volgende orale hypoglykemiemiddelen: metformine, sulfonylureumderivaten, glitazonen, gliptines, acarbose, maar die geen insuline nodig hebben om de bloedglucose onder controle te houden.
  • Getrainde, atletische gezonde controles, 18 jaar en ouder.
  • Deelnemer die bereid en in staat is geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
  • In staat zijn om inspanningstesten uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voorgeschiedenis van bekende coronaire hartziekte.
  • Andere endocriene aandoeningen
  • Verminderde nierfunctie gedefinieerd als eGFR<60mls/min/1.73m2
  • Bekende bloeddruk in rust/24 uur >160/100 mmHg
  • Deelnemers aan ACE-remmers
  • Deelnemers aan PPAR-agonisten
  • Deelnemers aan omega 3-vetzuren
  • Het bestaan ​​van een medische of chirurgische aandoening die naar het oordeel van de onderzoekers het inspanningsregime, het FA-metabolisme kan verstoren of de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen
  • Aanwezigheid van andere significante bijkomende hartaandoeningen zoals ischemische, hartklepaandoeningen, pericardiale hartaandoeningen of cardiomyopathie, skeletspieraandoeningen
  • Gezonde vrijwilligers die een chronische medicatie gebruiken die naar het oordeel van de onderzoekers waarschijnlijk de uitkomst van de studie zal beïnvloeden
  • Aanzienlijke astma
  • Aanzienlijke longziekte
  • Deelnemers kunnen niet fietsen op de ergometer
  • Kan geen inspanningstesten uitvoeren (bijv. prothetische ledematen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers

Gezonde vrijwilligers ondergaan het volgende:

  • CPEX met/zonder stabiele isotoopinfusie
  • Spier biopsieën
  • Magnetic Resonance Spectroscopie Gevolgd door een periode van aftrainen.

Ze ondergaan dan het volgende:

  • CPEX met/zonder stabiele isotoopinfusie
  • Spier biopsieën
  • Magnetische resonantiespectroscopie
Een periode van detrainen of een begeleid beweegprogramma.
Andere namen:
  • Aftrainen of trainen
EXPERIMENTEEL: Diabetes patiënten

Diabetespatiënten ondergaan het volgende:

  • CPEX met/zonder stabiele isotoopinfusie
  • Spier biopsieën
  • Magnetic Resonance Spectroscopie Daarna volgen ze een begeleide trainingsperiode.

Ze ondergaan dan het volgende:

  • CPEX met/zonder stabiele isotoopinfusie
  • Spier biopsieën
  • Magnetische resonantiespectroscopie
Een periode van detrainen of een begeleid beweegprogramma.
Andere namen:
  • Aftrainen of trainen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-invasieve 1H magnetische resonantiespectroscopie van vastus lateralis
Tijdsspanne: Een uur
Beoordeling van energetica van vastus lateralis door MRS
Een uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigde en onverzadigde lipidenpoolomzet onderzocht door stabiele isotopen
Tijdsspanne: Een uur
Omzet van lipidenpool zoals onderzocht door stabiele isotoopinfusie
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana Dawson, MD, University of Aberdeen Employee

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16/NS/0024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren