Thérapie cellulaire T spécifique au CMV après une greffe de cellules souches allogéniques.

Critère d'intégration:

• Les patients:

  1. Toutes les maladies sous-jacentes qui constituent une indication pour la greffe allogénique de cellules souches
  2. Avoir subi une allogreffe de cellules souches avec un donneur remplissant les critères suivants :
• CMV séropositif au moment de la greffe et
• Âge 18-70 ans 3) Avoir une réactivation du CMV ou une primo-infection ou une maladie avec les caractéristiques suivantes : PCR CMV au moins deux fois positive ET infection à CMV rechute après 3 épisodes de traitement réussis avec le gancyclovir OU Réfractaire au traitement avec les médicaments antiviraux disponibles qui est défini comme suit : PCR CMV positive persistante > limite de détection 14 jours après le début du traitement antiviral OU augmentation de la charge virale CMV 7 jours après le début du traitement antiviral 4) Consentement éclairé donné

• Donneur:

  1. Est identique au donneur de la greffe de cellules souches précédente
  2. Le donneur sera présélectionné pour la présence d'un nombre suffisant de lymphocytes T spécifiques du CMV :
• Les cellules T productrices d'IFNgamma lors de la stimulation par CMVpp65 sont au moins deux fois supérieures au niveau de fond (cellules non stimulées)
• Au moins 10 événements de lymphocytes T IFNgamma positifs sont mesurés
• Les cellules T productrices d'IFNgamma lors de la stimulation par le CMVpp65 sont égales ou supérieures à 0,1 % de la population de cellules CD4+ et CD8+ viables Si le donneur présente un nombre suffisant de cellules circulantes spécifiques du CMV, selon le test décrit en 2 3) Uniquement si le donneur montre un nombre suffisant de cellules circulantes spécifiques du CMV, selon le test décrit en 2 :
• Le donneur a une sérologie IgG positive pour le CMV, IgM négatif ou positif
• Le donneur a signé un consentement éclairé pour le don de cellules lymphocytaires du donneur
• Le donneur est reconnu apte au don par un médecin selon les critères de sélection conformes à l'annexe II de la KB (C-2009/18414)
• Le donneur est négatif pour les marqueurs de maladies infectieuses, y compris les tests VHC, VHB et VIH-NAT : antigène HBs, anticorps HBc/HBs, syphilis (TPHA ou équivalent), anticorps VHC et VIH.
• Des tests supplémentaires doivent être effectués et négatifs le cas échéant : paludisme, virus du Nil occidental, trypanosomiase, HTLV conforme KB annexe II (C-2009/18414)
• HCG négatif dans les 7 jours suivant l'aphérèse

Critère d'exclusion:

• Les patients:

  1. Positif pour le VIH, le VHC, le VHB (la positivité de l'HbSAg après la vaccination est autorisée)
  2. Espérance de vie sévèrement limitée par une maladie autre qu'une malignité ou une infection virale
  3. Administration d'agent(s) cytotoxique(s) pour la cytoréduction dans les trois semaines précédant le début du traitement ou à prévoir dans les 8 semaines suivant l'administration du traitement
  4. Insuffisance organique terminale sauf insuffisance rénale (dialyse acceptable)
  5. Autre infection non contrôlée que celle traitée
  6. Score de performance de Karnofsky < 60 %
  7. Le patient est un homme ou une femme fertile qui refuse d'utiliser des techniques contraceptives pendant et pendant les 12 mois suivant le traitement
  8. La patiente est une femme enceinte ou qui allaite
  9. Patient avec aGVHD active de grade 3 ou plus
  10. Patient atteint de GVHD chronique sévère
  11. Patient sous corticostéroïdes > 0,5 mg/kg. Le patient peut toujours recevoir des doses thérapeutiques de traitement immunosuppresseur, mais celles-ci seront réduites à la dose la plus faible possible, comme cela fait partie des soins standard en cas de réactivation du CMV.
  12. Patient ayant reçu de l'ATG < 1 mois avant la perfusion ou du Campath < 1 an avant la perfusion
  13. Toute condition ne remplissant pas les critères d'inclusion

• Donneur:

  1. Toute condition ne remplissant pas les critères d'inclusion