CMV-specifik T-cellsterapi efter allogen stamcellstransplantation.

Inklusionskriterier:

• Patienter:

  1. Alla underliggande sjukdomar som utgör en indikation för allogen stamcellstransplantation
  2. Genomgick allogen stamcellstransplantation med en donator som uppfyller följande kriterier:
• CMV-seropositiv vid tidpunkten för transplantation och
• Ålder 18-70 år 3) Att ha en CMV-reaktivering eller primär infektion eller sjukdom med följande egenskaper: CMV PCR minst två gånger positiv OCH CMV-infektion återfallande efter 3 framgångsrika behandlingsepisoder med gancyclovir ELLER Refraktär mot behandling med tillgängliga antivirala läkemedel som definieras som följer: Ihållande positiv CMV PCR > detektionsgräns 14 dagar efter påbörjad antiviral behandling ELLER ökande CMV virusmängd 7 dagar efter påbörjad antiviral behandling 4) Informerat samtycke ges

• Givare:

  1. Är identisk med givaren av den tidigare stamcellstransplantationen
  2. Donatorn kommer att förscreenas för närvaron av tillräckligt antal CMV-specifika T-celler:
• IFNgamma-producerande T-celler vid CMVpp65-stimulering är minst två gånger bakgrundsnivån (ostimulerade celler)
• Minst 10 händelser av IFNgamma-positiva T-celler mäts
• IFNgamma-producerande T-celler vid CMVpp65-stimulering är lika med eller högre än 0,1 % av den livskraftiga CD4+- och CD8+-cellpopulationen Om donatorn visar tillräckligt antal cirkulerande CMV-specifika celler, enligt testet som beskrivs i 2 3) Endast om donatorn visar tillräckligt antal cirkulerande CMV-specifika celler, enligt testet som beskrivs i 2:
• Donator har positiv IgG-serologi för CMV, IgM-negativ eller positiv
• Donator har undertecknat informerat samtycke för donation av donatorlymfocytceller
• Donator har befunnits lämplig för donation av en läkare enligt urvalskriterier i enlighet med KB bilaga II (C-2009/18414)
• Donator är negativ för markörer för infektionssjukdomar inklusive HCV, HBV och HIV-NAT-testning: HBs-antigen, HBc/HBs-antikroppar, syfilis (TPHA eller motsvarande), HVC- och HIV-antikroppar.
• Ytterligare tester bör utföras och negativa när det är relevant: malaria, west nile-virus, trypanosomiasis, HTLV i enlighet med KB bilaga II (C-2009/18414)
• HCG-negativ inom 7 dagar efter aferes

Exklusions kriterier:

• Patienter:

  1. HIV, HCV, HBV positiv (HbSAg positivitet efter vaccination är tillåten)
  2. Förväntad livslängd kraftigt begränsad av annan sjukdom än malignitet eller virusinfektion
  3. Administrering av cytotoxiska medel för cytoreduktion inom tre veckor innan behandlingen påbörjas eller förväntas inom 8 veckor efter administrering av behandlingen
  4. Terminalorgansvikt förutom njursvikt (dialys acceptabel)
  5. Okontrollerad annan infektion än den som behandlas
  6. Karnofsky prestandapoäng < 60 %
  7. Patienten är en fertil man eller kvinna som är ovillig att använda preventivmetoder under och i 12 månader efter behandlingen
  8. Patienten är en kvinna som är gravid eller ammar
  9. Patient med aktiv aGVHD grad 3 eller mer
  10. Patient med svår kronisk GVHD
  11. Patient på kortikosteroider > 0,5 mg/kg. Patienten kan fortfarande få terapeutiska doser av immunsuppressiv terapi, men dessa kommer att minskas till lägsta möjliga dos, vilket är en del av standardvården vid CMV-reaktivering.
  12. Patient som har fått ATG < 1 månad före infusion eller Campath < 1 år före infusion
  13. Alla villkor som inte uppfyller inklusionskriterierna

• Givare:

  1. Alla villkor som inte uppfyller inklusionskriterierna