동종 줄기 세포 이식 후 CMV 특이 T 세포 치료.

포함 기준:

• 환자:

  1. 동종 줄기세포 이식의 적응증을 형성하는 모든 기저 질환
  2. 다음 기준을 충족하는 기증자와 동종 줄기 세포 이식을 받았습니다.
• 이식 당시 CMV 혈청 양성 및
• 18-70세 3) CMV 재활성화 또는 1차 감염 또는 다음과 같은 특징을 가진 질병이 있는 경우: CMV PCR이 최소 2회 양성이고 CMV 감염이 간시클로비르로 3회 성공적으로 치료한 후 재발하거나 다음과 같이 정의되는 이용 가능한 항바이러스 약물 치료에 불응 지속적인 양성 CMV PCR > 항바이러스 치료 시작 14일 후 검출 한계 또는 항바이러스 치료 시작 7일 후 CMV 바이러스 부하 증가 4) 사전 동의 제공

• 기증자:

  1. 이전 줄기세포 이식 기증자와 동일
  2. 기증자는 충분한 수의 CMV 특이 T 세포의 존재에 대해 사전 선별됩니다.
• CMVpp65 자극 시 T 세포를 생성하는 IFN감마는 배경 수준의 최소 두 배입니다(자극되지 않은 세포).
• IFN감마 양성 T 세포의 최소 10개 이벤트가 측정됩니다.
• CMVpp65 자극 시 IFN감마 생성 T 세포는 생존 가능한 CD4+ 및 CD8+ 세포 집단의 0.1% 이상입니다. 2에 설명된 테스트에 따라 순환하는 CMV 특정 세포의 충분한 수를 보여줍니다.
• 기증자는 CMV, IgM 음성 또는 양성에 대해 양성 IgG 혈청 검사를 받았습니다.
• 기증자는 기증자 림프구 세포 기증에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 기증자는 KB 부록 II(C-2009/18414)를 준수하는 선정 기준에 따라 의사가 기증하기에 적합하다고 판단됩니다.
• 기증자는 HCV, HBV 및 HIV-NAT 검사를 포함한 전염병 표지자에 대해 음성입니다: HBs 항원, HBc/HBs 항체, 매독(TPHA 또는 동급), HVC 및 HIV 항체.
• 추가 검사를 수행해야 하며 해당되는 경우 음성이어야 합니다: 말라리아, 웨스트 나일 바이러스, 트리파노소마증, HTLV 준수 KB 부록 II(C-2009/18414)
• 성분채집 후 7일 이내 HCG 음성

제외 기준:

• 환자:

  1. HIV, HCV, HBV 양성(접종 후 HbSAg 양성 허용)
  2. 악성 종양 또는 바이러스 감염 이외의 질병에 의해 심각하게 제한되는 기대 수명
  3. 치료 시작 전 3주 이내에 또는 치료 투여 후 8주 이내에 예상되는 세포감소를 위한 세포독성제 투여
  4. 신부전을 제외한 말기 장기 부전(투석 가능)
  5. 치료 중인 감염 이외의 통제되지 않은 다른 감염
  6. Karnofsky 성능 점수 < 60%
  7. 환자는 치료 중 및 치료 후 12개월 동안 피임 기술을 사용하지 않으려는 가임 남성 또는 여성입니다.
  8. 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성입니다.
  9. 활성 aGVHD 등급 3 이상의 환자
  10. 중증 만성 GVHD 환자
  11. 코르티코스테로이드 > 0.5mg/kg을 복용 중인 환자. 환자는 여전히 치료 용량의 면역억제 요법을 받을 수 있지만 CMV 재활성화의 경우 표준 치료의 일부로 가능한 가장 낮은 용량으로 줄어듭니다.
  12. 주입 전 1개월 미만 또는 Campath를 주입 전 1년 미만에 ATG를 투여받은 환자
  13. 포함 기준을 충족하지 않는 모든 조건

• 기증자:

  1. 포함 기준을 충족하지 않는 모든 조건