- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03068182
Effets des exercices à manivelle par rapport aux tapis roulants sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez les sujets adultes.
6 août 2017 mis à jour par: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Réponses cardiovasculaires à l'exercice avec manivelle par rapport à l'exercice sur tapis roulant chez les sujets adultes
La réponse cardiovasculaire à l'exercice affecte la capacité de tous les organes du corps en fonction de l'intensité, de la durée et du mode d'exercice.
L'objectif était de comparer les effets aigus de la manivelle du bras avec des exercices d'intensité modérée sur tapis roulant sur la variabilité de la fréquence cardiaque chez des participants normaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cent trente volontaires masculins ont été répartis de manière égale et aléatoire à; Groupe I : Soixante-cinq ont participé à un exercice d'intensité modérée avec manivelle pendant 40 minutes.
Groupe-II : Soixante-cinq ont participé à un exercice d'intensité modérée sur tapis roulant pendant 40 minutes.
Un moniteur de fréquence cardiaque Halter et un sphygmomanomètre automatique ont été utilisés pour mesurer respectivement les intervalles des battements cardiaques et la pression artérielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Arabie Saoudite, 31441
- University of Dammam
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins adultes normaux non obèses, leur âge varie de 25 à 36 ans.
- Ils étaient asymptomatiques pour les maladies cardiovasculaires et respiratoires.
- Ils ne recevaient actuellement aucune prescription médicale.
- Tous les participants ont été invités à éviter les exercices intenses, à abandonner la caféine et les boissons alcoolisées pour se reposer suffisamment pendant 2 jours avant les séances de mesure afin d'éviter tout effet de report des stimulants ou des dépresseurs sur les fonctions autonomes.
Critère d'exclusion:
- Tout participant ayant des antécédents médicaux de troubles cardiovasculaires et pulmonaires ou ayant reçu des médicaments interférant avec l'étude a été exclu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Manivelle de bras Exercice
Soixante-cinq ont participé à un exercice d'intensité modérée à manivelle pendant 40 minutes.
|
Chaque participant s'est exercé sur la manivelle (Hudson) en position assise longue pendant 40 minutes.
La hauteur et la distance du siège ont été ajustées pour obtenir une extension complète des bras du sujet en position horizontale au niveau des épaules
|
|
Expérimental: Exercice sur tapis roulant
Soixante-cinq ont participé à un exercice d'intensité modérée sur tapis roulant pendant 40 minutes.
|
Le participant s'est entraîné sur un tapis roulant informatisé pendant 40 minutes.
Le participant a commencé à s'échauffer avec un exercice sur tapis roulant à la vitesse la plus basse pendant 5 minutes à inclinaison nulle.
La vitesse du tapis roulant a été augmentée progressivement pour atteindre l'intensité modérée individualisée prédéterminée pendant 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 45 minutes
|
Les fonctions autonomes du cœur ont été mesurées
|
45 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 5 minutes
|
La tension artérielle du bras a été mesurée
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
- Directeur d'études: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-03-159
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Seul le commentaire final de nos résultats sera partagé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .