- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03068182
Auswirkungen von Armkurbelübungen im Vergleich zu Laufbandübungen auf die Herzfrequenzvariabilität bei erwachsenen Probanden.
6. August 2017 aktualisiert von: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Herz-Kreislauf-Reaktionen auf Armkurbelübungen im Vergleich zu Laufbandübungen bei erwachsenen Probanden
Die kardiovaskuläre Reaktion auf körperliche Betätigung wirkt sich je nach Intensität, Dauer und Art der körperlichen Betätigung auf die Leistungsfähigkeit aller Körperorgane aus.
Ziel war es, die akuten Auswirkungen von Armkurbelübungen mit Übungen mittlerer Intensität auf dem Laufband auf die Herzfrequenzvariabilität bei normalen Teilnehmern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einhundertdreißig männlichen Freiwilligen wurden zu gleichen Teilen und nach dem Zufallsprinzip zugeteilt; Gruppe I: 65 Teilnehmer nahmen 40 Minuten lang an einer mittelschweren Armkurbelübung teil.
Gruppe II: 65 Teilnehmer nahmen 40 Minuten lang an einem Laufbandtraining mittlerer Intensität teil.
Zur Messung der Herzschlagintervalle bzw. des arteriellen Blutdrucks wurden ein Halter-Herzfrequenzmonitor und ein automatisches Blutdruckmessgerät verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Saudi-Arabien, 31441
- University of Dammam
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale erwachsene, nicht fettleibige männliche Probanden, ihr Alter liegt zwischen 25 und 36 Jahren.
- Sie waren asymptomatisch für Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen.
- Sie erhielten derzeit keine ärztlichen Rezepte.
- Alle Teilnehmer wurden gebeten, anstrengende körperliche Betätigung zu vermeiden und auf Koffein und Alkohol zu verzichten, um vor den Messsitzungen zwei Tage lang ausreichend Ruhe zu haben, um eine Verschleppung von Stimulanzien oder Depressiva auf die autonomen Funktionen zu vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Jeder Teilnehmer, der in der Krankengeschichte Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen hatte oder irgendwelche Medikamente erhielt, die die Studie beeinträchtigten, wurde ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Armkurbel-Übung
65 Teilnehmer nahmen 40 Minuten lang an einer mittelschweren Armkurbelübung teil.
|
Jeder Teilnehmer übte 40 Minuten lang die Armkurbel (Hudson) aus langer Sitzposition.
Höhe und Abstand des Sitzes wurden angepasst, um eine vollständige Streckung der Arme der Testperson in horizontaler Schulterhöhenposition zu erreichen
|
|
Experimental: Laufbandübung
65 Teilnehmer nahmen 40 Minuten lang an einem Laufbandtraining mittlerer Intensität teil.
|
Der Teilnehmer trainierte 40 Minuten lang auf einem elektronischen computergesteuerten Laufband.
Der Teilnehmer begann mit dem Aufwärmen mit einem Laufbandtraining mit der niedrigsten Geschwindigkeit für 5 Minuten bei null Neigung.
Die Laufbandgeschwindigkeit wurde schrittweise erhöht, um 30 Minuten lang die vorab festgelegte individuelle moderate Intensität zu erreichen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 45 Minuten
|
Die autonomen Funktionen des Herzens wurden gemessen
|
45 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der Blutdruck am Arm wurde gemessen
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Studienleiter: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-03-159
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es wird nur der abschließende Kommentar zu unseren Ergebnissen geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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