- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03068182
Effetti di Arm Crank Versus Esercizi su tapis roulant sulla variabilità della frequenza cardiaca in soggetti adulti.
6 agosto 2017 aggiornato da: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Risposte cardiovascolari all'esercizio con manovella rispetto all'esercizio su tapis roulant in soggetti adulti
La risposta cardiovascolare all'esercizio influisce sulla capacità di tutti gli organi del corpo a seconda dell'intensità, della durata e della modalità degli esercizi.
Lo scopo era confrontare gli effetti acuti dell'arm crank con esercizi di intensità moderata su tapis roulant sulla variabilità della frequenza cardiaca nei partecipanti normali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A centotrenta volontari maschi sono stati assegnati in modo uguale e casuale; Gruppo I: sessantacinque hanno partecipato a un esercizio di intensità moderata con manovella per 40 minuti.
Gruppo-II: sessantacinque hanno partecipato a un esercizio di intensità moderata su tapis roulant per 40 minuti.
Il cardiofrequenzimetro Halter e lo sfigmomanometro automatico sono stati utilizzati per misurare rispettivamente gli intervalli del battito cardiaco e la pressione arteriosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Arabia Saudita, 31441
- University of Dammam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi adulti normali non obesi, la loro età va dai 25 ai 36 anni.
- Erano asintomatici per malattie cardiovascolari e respiratorie.
- Al momento non hanno ricevuto alcuna prescrizione medica.
- A tutti i partecipanti è stato chiesto di evitare esercizi faticosi, rinunciare a caffeina e bevande alcoliche per riposare a sufficienza per 2 giorni prima delle sessioni di misurazione per evitare qualsiasi effetto di trascinamento di stimolanti o depressivi sulle funzioni autonomiche
Criteri di esclusione:
- È stato escluso qualsiasi partecipante con anamnesi di disturbi cardiovascolari e polmonari o che ha ricevuto farmaci che interferiscono con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio di manovella del braccio
Sessantacinque hanno partecipato a un esercizio di moderata intensità con manovella per 40 minuti.
|
Ogni partecipante si è esercitato su arm crank (Hudson) dalla lunga posizione seduta per 40 minuti.
L'altezza e la distanza del sedile sono state regolate per ottenere la completa estensione delle braccia del soggetto in posizione orizzontale all'altezza delle spalle
|
|
Sperimentale: Esercizio su tapis roulant
Sessantacinque hanno partecipato a un esercizio di intensità moderata su tapis roulant per 40 minuti.
|
Il partecipante si è esercitato su un tapis roulant elettronico computerizzato per 40 minuti.
il partecipante ha iniziato a riscaldarsi con un esercizio di tapis roulant a velocità minima per 5 minuti a inclinazione zero.
La velocità del tapis roulant è stata aumentata gradualmente per raggiungere l'intensità moderata individualizzata predeterminata per 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 45 minuti
|
È stata misurata la funzione autonoma del cuore
|
45 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 minuti
|
È stata misurata la pressione sanguigna del braccio
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Direttore dello studio: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-03-159
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Solo il commento finale dei nostri risultati sarà condiviso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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