- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03068182
A karhajtókar hatása a futópadon végzett gyakorlatokhoz a pulzusszám változékonyságára felnőtteknél.
2017. augusztus 6. frissítette: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Szív- és érrendszeri reakciók a kar forgattyús gyakorlatára, illetve a futópad gyakorlatára felnőtteknél
Az edzésre adott kardiovaszkuláris válasz az edzések intenzitásától, időtartamától és módjától függően minden testszerv kapacitását befolyásolja.
A cél az volt, hogy összehasonlítsuk a kar hajtókar és a közepes intenzitású futópad gyakorlatok akut hatását a szívfrekvencia variabilitására normál résztvevőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Százharminc férfi önkéntest egyenlően és véletlenszerűen osztottak be; I. csoport: Hatvanöten 40 percen keresztül vettek részt egy közepes intenzitású karmozgásban.
II. csoport: Hatvanöten 40 percig közepes intenzitású futópadon vettek részt.
Halter pulzusmérőt és automatikus vérnyomásmérőt használtunk a szívverés intervallumának és az artériás vérnyomás mérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Szaud-Arábia, 31441
- University of Dammam
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál felnőtt, nem elhízott férfi alanyok, életkoruk 25-36 év.
- Tünetmentesek voltak a szív- és érrendszeri és légúti betegségekben.
- Jelenleg semmilyen orvosi felírást nem kaptak.
- Minden résztvevőt arra kértek, hogy kerülje a megerőltető testmozgást, hagyjon fel a koffein és az alkoholtartalmú italok fogyasztásával, hogy a mérések előtt 2 napig pihenjen kellőképpen, hogy elkerülje a stimulánsok vagy depresszánsok által az autonóm funkciókra gyakorolt átvivő hatásokat.
Kizárási kritériumok:
- Bármely résztvevőt kizártak, aki anamnézisében szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvedett, vagy bármilyen zavaró gyógyszert kapott a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar hajtókar gyakorlat
Hatvanöten vettek részt 40 perces, közepes intenzitású karmozgásos gyakorlatban.
|
Minden résztvevő 40 percig gyakorolt a hajtókaron (Hudson) hosszú ülésből.
Az ülés magasságát és távolságát úgy állítottuk be, hogy vízszintes vállmagasságban elérjék a vizsgált karok teljes kinyújtását
|
|
Kísérleti: Futópad gyakorlat
Hatvanöten vettek részt egy közepes intenzitású futópadon 40 percig.
|
A résztvevő 40 percig elektronikus számítógépes futópadon gyakorolt.
a résztvevő a legalacsonyabb sebességű futópad gyakorlattal kezdett bemelegíteni 5 percig nulla dőlésszög mellett.
A futópad sebességét fokozatosan növeltük, hogy elérjük az előre meghatározott, egyénileg mérsékelt intenzitást 30 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 45 perc
|
Mértük a szív autonóm funkcióit
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5 perc
|
A kar vérnyomását megmérték
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
- Tanulmányi igazgató: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-03-159
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Csak az eredményeink végső megjegyzését osztjuk meg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .