- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03068182
Účinky kliku paže versus cvičení na běžeckém pásu na variabilitu srdeční frekvence u dospělých subjektů.
6. srpna 2017 aktualizováno: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Kardiovaskulární reakce na cvičení kliků versus cvičení na běžeckém pásu u dospělých jedinců
Kardiovaskulární reakce na zátěž ovlivňuje kapacitu všech tělesných orgánů v závislosti na intenzitě, délce a způsobu cvičení.
Cílem bylo porovnat akutní účinky kliku paže s cvičením střední intenzity na běžeckém pásu na variabilitu srdeční frekvence u normálních účastníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sto třicet mužských dobrovolníků bylo rovnoměrně a náhodně přiděleno; Skupina-I: Šedesát pět se zúčastnilo cvičení s klikáním paží střední intenzity po dobu 40 minut.
Skupina II: Šedesát pět se zúčastnilo cvičení střední intenzity na běžeckém pásu po dobu 40 minut.
K měření intervalů srdečního tepu a arteriálního krevního tlaku byl použit monitor srdeční frekvence Halter a automatický sfygmomanometr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Saudská arábie, 31441
- University of Dammam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální dospělí neobézní muži, jejich věk se pohybuje od 25 do 36 let.
- Byli asymptomatičtí pro kardiovaskulární a respirační onemocnění.
- V současné době nedostávají žádné lékařské předpisy.
- Všichni účastníci byli požádáni, aby se vyvarovali namáhavého cvičení, vzdali se kofeinu a alkoholických nápojů, aby si 2 dny před měřením dostatečně odpočinuli, aby se předešlo jakémukoli přenosu účinků stimulantů nebo tlumičů na autonomní funkce.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli účastník měl v anamnéze kardiovaskulární a plicní poruchy nebo dostával jakékoli interferující léky ze studie byl vyloučen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení kliků paží
Šedesát pět se zúčastnilo cvičení s klikáním paže střední intenzity po dobu 40 minut.
|
Každý účastník cvičil kliky na paži (Hudson) z dlouhého sedu po dobu 40 minut.
Výška a vzdálenost sedadla byly upraveny tak, aby bylo dosaženo úplného natažení paží subjektu v horizontální poloze na úrovni ramen
|
|
Experimentální: Cvičení na běžícím pásu
Šedesát pět se zúčastnilo cvičení střední intenzity na běžeckém pásu po dobu 40 minut.
|
Účastník cvičil na elektronickém počítačovém běžeckém pásu po dobu 40 minut.
účastník se začal zahřívat cvičením na běžeckém pásu s nejnižší rychlostí po dobu 5 minut při nulovém sklonu.
Rychlost běžeckého pásu byla postupně zvyšována, aby se dosáhlo předem stanovené individualizované střední intenzity po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 45 minut
|
Byly měřeny autonomní funkce srdce
|
45 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 5 minut
|
Byl měřen krevní tlak na paži
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Ředitel studie: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2015-03-159
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Sdílíme pouze konečný komentář našich výsledků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
AmgenAktivní, ne náborPokročilé pevné nádory | Kirsten Rat Sarkom (KRAS) mutace pG12CSpojené státy, Belgie, Španělsko, Tchaj-wan, Rakousko, Japonsko, Itálie, Holandsko, Spojené království, Austrálie, Německo, Jižní Korea, Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko