- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03068182
Effecten van armkruk versus loopbandoefeningen op hartslagvariabiliteit bij volwassen proefpersonen.
6 augustus 2017 bijgewerkt door: Alsayed Abd Elhameed Shanb, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Cardiovasculaire reacties op armkrukoefening versus loopbandoefening bij volwassen proefpersonen
Cardiovasculaire respons op inspanning beïnvloedt de capaciteit van alle lichaamsorganen, afhankelijk van intensiteit, duur en wijze van oefenen.
Het doel was om acute effecten van armkruk te vergelijken met oefeningen met matige intensiteit op de loopband op hartslagvariatie bij normale deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderddertig mannelijke vrijwilligers werden gelijkelijk en willekeurig toegewezen aan; Groep I: Vijfenzestig namen gedurende 40 minuten deel aan een armkruk met matige intensiteit.
Groep II: Vijfenzestig namen gedurende 40 minuten deel aan een oefening met matige intensiteit op de loopband.
Halterhartslagmeter en automatische bloeddrukmeter werden gebruikt om respectievelijk hartslagintervallen en arteriële bloeddruk te meten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Estern pronince
-
Dammam, Estern pronince, Saoedi-Arabië, 31441
- University of Dammam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale volwassen niet-zwaarlijvige mannelijke proefpersonen, hun leeftijd varieert van 25-36 jaar.
- Ze waren asymptomatisch voor cardiovasculaire en respiratoire aandoeningen.
- Ze hebben momenteel geen medische voorschriften ontvangen.
- Alle deelnemers werd gevraagd om zware inspanning te vermijden, cafeïne en alcoholische dranken op te geven om voldoende rust te hebben gedurende 2 dagen voorafgaand aan de meetsessies om eventuele overdrachtseffecten van stimulerende of onderdrukkende middelen op autonome functies te voorkomen
Uitsluitingscriteria:
- Elke deelnemer met een medische voorgeschiedenis van cardiovasculaire en pulmonale aandoeningen of die medicatie kreeg die de studie verstoort, werd uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Armkruk Oefening
Vijfenzestig namen gedurende 40 minuten deel aan een matige intensiteitsoefening met een armkruk.
|
Elke deelnemer oefende gedurende 40 minuten op de armkruk (Hudson) vanuit een lange zittende positie.
De hoogte en afstand van de zitting werden aangepast om de armen van de proefpersoon volledig uit te strekken in een horizontale positie op schouderhoogte
|
Experimenteel: Loopband Oefening
Vijfenzestig namen gedurende 40 minuten deel aan een oefening met matige intensiteit op de loopband.
|
De deelnemer oefende gedurende 40 minuten op een elektronische computergestuurde loopband.
deelnemer begon op te warmen met loopbandoefeningen op de laagste snelheid gedurende 5 minuten bij nul helling.
De snelheid van de loopband werd geleidelijk verhoogd om gedurende 30 minuten de vooraf bepaalde geïndividualiseerde matige intensiteit te bereiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 45 minuten
|
De autonome functies van het hart werden gemeten
|
45 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De armbloeddruk werd gemeten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alsayed A Shanb, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
- Studie directeur: Enas F Youssef, PhD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-03-159
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het laatste commentaar van onze resultaten zal alleen worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartslagvariabiliteit
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.WervingGeavanceerdGeavanceerde solide tumoren | Kirsten Rat-sarcoomChina
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiVoltooidPerfusion Index en Pleth Variability Index een vroege indicator van het succes van brachiale plexusblokkade; Gerandomiseerde klinische proefKalkoen
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
AmgenWervingGeavanceerde solide tumoren | Kirsten Rat Sarcoom (KRAS) pG12C-mutatieVerenigde Staten, Italië, Taiwan, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Australië, Oostenrijk, Duitsland, België, Japan, Nederland, Korea, republiek van, Canada