- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03072251
Participation des mères allaitantes à la recherche
26 septembre 2022 mis à jour par: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Évaluer les préoccupations et les obstacles à la mesure de la consommation de lait des nourrissons allaités à l'aide de la méthode de photographie alimentaire à distance et de l'application pour smartphone SmartIntake.
Ces données 1) fourniront un soutien pour le développement ultérieur du RFPM pour nourrissons et 2) fourniront des données préliminaires importantes dans une demande de subvention des National Institutes of Health en cours d'élaboration et évalueront la prévalence de l'allaitement exclusif et de l'allaitement complémentaire dans la population étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La participation à l'étude sera la réalisation d'une enquête en ligne anonyme alimentée par la base de données REDCap conforme à la HIPAA.
L'enquête sera mise à la disposition des participants potentiels via Internet.
Le sondage prendra environ cinq minutes à remplir.
La durée prévue du recrutement et de la réalisation de l'étude est de six mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
570
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets seront recrutés dans la communauté via les médias imprimés, électroniques et sociaux.
Toute personne peut participer au sondage.
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne peut participer au sondage.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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N'importe qui
Toute personne peut répondre à cette enquête
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réceptivité pour mesurer la consommation de lait pendant 5 à 7 jours à l'aide d'une application pour smartphone
Délai: Un jour
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Résultat mesuré par questionnaire
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réceptivité à l'expression du lait maternel humain pour évaluer la consommation de lait pendant 5 à 7 jours
Délai: Un jour
|
Résultat mesuré par questionnaire
|
Un jour
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'allaitement maternel dans la population enquêtée (exclusif, en association avec des préparations pour nourrissons, en association avec d'autres aliments)
Délai: Un jour
|
Résultat mesuré par questionnaire
|
Un jour
|
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Mode d'alimentation (sein, lait maternel exprimé dans un biberon, combinaison de modes d'alimentation)
Délai: Un jour
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Résultat mesuré par questionnaire
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Première publication (Réel)
7 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2017-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .