- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03072251
Participação de mães que amamentam em pesquisa
26 de setembro de 2022 atualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Avaliar preocupações e barreiras para medir a ingestão de leite de lactentes usando o método de fotografia remota de alimentos e o aplicativo SmartIntake para smartphone.
Esses dados irão 1) fornecer suporte para o desenvolvimento do RFPM infantil e 2) fornecer dados preliminares importantes em um pedido de subsídio do National Institutes of Health que está sendo desenvolvido e avaliar a prevalência de amamentação exclusiva e amamentação complementar na população do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A participação no estudo será a conclusão de uma pesquisa on-line anônima alimentada pelo banco de dados REDCap compatível com HIPAA.
A pesquisa será disponibilizada aos potenciais participantes através da internet.
A pesquisa levará aproximadamente cinco minutos para ser concluída.
A duração prevista de recrutamento e conclusão do estudo é de seis meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
570
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados na comunidade por meio de mídia impressa, eletrônica e social.
Qualquer pessoa pode responder à pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa pode responder à pesquisa.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Qualquer um
Qualquer indivíduo pode preencher esta pesquisa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Receptividade para medir a ingestão de leite por 5-7 dias usando um aplicativo de smartphone
Prazo: 1 dia
|
Resultado medido por questionário
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Receptividade para extrair leite materno humano para avaliar a ingestão de leite por 5-7 dias
Prazo: 1 dia
|
Resultado medido por questionário
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de aleitamento materno na população pesquisada (exclusivo, em combinação com fórmula infantil, em combinação com outros alimentos)
Prazo: 1 dia
|
Resultado medido por questionário
|
1 dia
|
|
Método de alimentação (peito materno, leite humano ordenhado em mamadeira, combinação de métodos de alimentação)
Prazo: 1 dia
|
Resultado medido por questionário
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2017-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .