- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03072251
Účast matek krmících mateřské mléko ve výzkumu
26. září 2022 aktualizováno: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Posoudit obavy a překážky pro měření příjmu mléka u kojených dětí pomocí metody fotografování jídla na dálku a chytré aplikace SmartIntake.
Tyto údaje 1) poskytnou podporu pro další rozvoj kojeneckého RFPM a 2) poskytnou důležitá předběžná data v připravované žádosti o grant National Institutes of Health a posoudí prevalenci výlučného kojení a doplňkového kojení ve studované populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účast ve studii bude dokončením anonymního online průzkumu založeného na databázi REDCap vyhovující HIPAA.
Průzkum bude zpřístupněn potenciálním účastníkům prostřednictvím internetu.
Vyplnění průzkumu zabere přibližně pět minut.
Předpokládaná doba náboru a ukončení studia je šest měsíců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
570
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou získávány z komunity prostřednictvím tištěných, elektronických a sociálních médií.
Průzkumu se může zúčastnit každý jednotlivec.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Průzkumu se může zúčastnit každý jednotlivec.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kdokoliv
Tento průzkum může vyplnit kdokoli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Receptivita pro měření příjmu mléka po dobu 5-7 dní pomocí aplikace pro chytré telefony
Časové okno: 1 den
|
Výsledek měřen dotazníkem
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Receptivita pro odsávání lidského mateřského mléka pro posouzení příjmu mléka po dobu 5-7 dnů
Časové okno: 1 den
|
Výsledek měřen dotazníkem
|
1 den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kojení v populaci průzkumu (výlučně, v kombinaci s kojeneckou výživou, v kombinaci s jinými potravinami)
Časové okno: 1 den
|
Výsledek měřen dotazníkem
|
1 den
|
|
Způsob krmení (prs, odsáté mateřské mléko v kojenecké lahvi, kombinace způsobů krmení)
Časové okno: 1 den
|
Výsledek měřen dotazníkem
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 2017-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na eHealth
-
University of PlymouthSuperfast CornwallNeznámý
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationDokončeno
-
OnkoZentrum Zürich AGStiftung Swiss Tumor InstituteUkončenoTelemedicína | eHealthŠvýcarsko, Rakousko, Německo
-
Govert VeldhuijzenDokončenoKolonoskopie | eHealth | Vzdělání, pacient
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiZatím nenabírámeMigranti | eHealth gramotnost | Digitální gramotnost
-
Jacobs University Bremen gGmbHMirjam Jansen; medmedia AcademyNáboreHealth | Bezpečnost pacientů | Poskytovatelé zdravotní péčeNěmecko
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Vlastní účinnost | eHealth | Vývoj kojenců
-
Ain Shams UniversityNábormHealth | eHealth | Orální zdravíEgypt
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno