Beteiligung von Muttermilch stillenden Müttern an der Forschung
26. September 2022 aktualisiert von: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Bewertung von Bedenken und Hindernissen bei der Messung der Milchaufnahme gestillter Säuglinge mithilfe der Remote-Food-Fotografie-Methode und der SmartIntake-Smartphone-Anwendung.
Diese Daten werden 1) die Weiterentwicklung des RFPM für Säuglinge unterstützen und 2) wichtige vorläufige Daten für einen Zuschussantrag der National Institutes of Health liefern, der derzeit entwickelt wird, und die Prävalenz von ausschließlichem Stillen und ergänzendem Stillen in der Studienpopulation bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnahme an der Studie erfolgt durch den Abschluss einer anonymen Online-Umfrage, die auf einer HIPAA-konformen REDCap-Datenbank basiert.
Die Umfrage wird potenziellen Teilnehmern über das Internet zugänglich gemacht.
Die Befragung dauert etwa fünf Minuten.
Die voraussichtliche Dauer der Rekrutierung und des Abschlusses der Studie beträgt sechs Monate.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
570
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus der Community über gedruckte, elektronische und soziale Medien rekrutiert.
An der Umfrage kann jede Person teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An der Umfrage kann jede Person teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Jeder
An dieser Umfrage kann jede Person teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfänglichkeit zur Messung der Milchaufnahme über 5–7 Tage mithilfe einer Smartphone-App
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ergebnis anhand eines Fragebogens gemessen
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empfänglichkeit für das Abpumpen von Muttermilch zur Beurteilung der Milchaufnahme für 5–7 Tage
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ergebnis anhand eines Fragebogens gemessen
|
1 Tag
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz des Stillens in der Befragungspopulation (ausschließlich, in Kombination mit Säuglingsnahrung, in Kombination mit anderen Lebensmitteln)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ergebnis anhand eines Fragebogens gemessen
|
1 Tag
|
|
Fütterungsmethode (Muttermilch, abgepumpte Muttermilch in einer Säuglingsflasche, Kombination von Fütterungsmethoden)
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ergebnis anhand eines Fragebogens gemessen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2017-006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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