- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03072251
Az anyatejet tápláló anyák részvétele a kutatásban
2022. szeptember 26. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Felmérni a szoptatott csecsemők tejbevitelének mérésével kapcsolatos aggályokat és akadályokat távoli ételfotózási módszerrel és SmartIntake okostelefon-alkalmazással.
Ezek az adatok 1) támogatást nyújtanak a csecsemők RFPM további fejlesztéséhez, és 2) fontos előzetes adatokat szolgáltatnak a National Institutes of Health pályázati kidolgozás alatt álló pályázatában, és felmérik a kizárólagos szoptatás és a kiegészítő szoptatás prevalenciáját a vizsgált populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban való részvétel egy névtelen, online kérdőív kitöltése, amelyet a HIPAA-kompatibilis REDCap adatbázis működtet.
A felmérést az interneten keresztül elérhetővé teszik a potenciális résztvevők számára.
A kérdőív kitöltése körülbelül öt percet vesz igénybe.
A toborzás és a tanulmány befejezésének várható időtartama hat hónap.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
570
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a közösségből toborozzák nyomtatott, elektronikus és közösségi médián keresztül.
A felmérésben bárki részt vehet.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felmérésben bárki részt vehet.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Bárki
Ezt a kérdőívet bárki kitöltheti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Receptivitás a tejbevitel mérésére 5-7 napig okostelefonos alkalmazással
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőívvel mért eredmény
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Receptivitás az emberi anyatej kifejtésére a tejfelvétel értékeléséhez 5-7 napig
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőívvel mért eredmény
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szoptatás gyakorisága a megkérdezett populációban (kizárólag, anyatej-helyettesítő tápszerrel kombinálva, más élelmiszerekkel kombinálva)
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőívvel mért eredmény
|
1 nap
|
Etetés módja (anyatej, lefejt anyatej cumisüvegben, etetési módok kombinációja)
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőívvel mért eredmény
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2017-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a eHealth
-
University of PlymouthSuperfast CornwallIsmeretlen
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationMég nincs toborzás
-
OnkoZentrum Zürich AGStiftung Swiss Tumor InstituteMegszűntTelemedicina | eHealthSvájc, Ausztria, Németország
-
Govert VeldhuijzenBefejezveKolonoszkópia | eHealth | Oktatás, beteg
-
Jacobs University Bremen gGmbHMirjam Jansen; medmedia AcademyToborzáseHealth | Betegbiztonság | Egészségügyi szolgáltatókNémetország
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Még nincs toborzásMentális egészség Wellness 1 | Önhatékonyság | eHealth | Csecsemőfejlődés
-
Ain Shams UniversityToborzásmHealth | eHealth | SzájhigiéniaEgyiptom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenIsmeretlen
-
Radboud University Medical CenterMég nincs toborzásTelemedicina | eHealth | Zihálás
-
Nordsjaellands HospitalFerring Pharmaceuticals; Statens Serum Institut; Genetic Analysis AS; Calpro AS; Colitis-Crohn... és más munkatársakIsmeretlenIrritábilis bél szindróma | Probiotikumok | Étrend módosítás | eHealth | MikrobiómaDánia