Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatejet tápláló anyák részvétele a kutatásban

2022. szeptember 26. frissítette: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Felmérni a szoptatott csecsemők tejbevitelének mérésével kapcsolatos aggályokat és akadályokat távoli ételfotózási módszerrel és SmartIntake okostelefon-alkalmazással. Ezek az adatok 1) támogatást nyújtanak a csecsemők RFPM további fejlesztéséhez, és 2) fontos előzetes adatokat szolgáltatnak a National Institutes of Health pályázati kidolgozás alatt álló pályázatában, és felmérik a kizárólagos szoptatás és a kiegészítő szoptatás prevalenciáját a vizsgált populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmányban való részvétel egy névtelen, online kérdőív kitöltése, amelyet a HIPAA-kompatibilis REDCap adatbázis működtet. A felmérést az interneten keresztül elérhetővé teszik a potenciális résztvevők számára. A kérdőív kitöltése körülbelül öt percet vesz igénybe. A toborzás és a tanulmány befejezésének várható időtartama hat hónap.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

570

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a közösségből toborozzák nyomtatott, elektronikus és közösségi médián keresztül. A felmérésben bárki részt vehet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felmérésben bárki részt vehet.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bárki
Ezt a kérdőívet bárki kitöltheti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Receptivitás a tejbevitel mérésére 5-7 napig okostelefonos alkalmazással
Időkeret: 1 nap
Kérdőívvel mért eredmény
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Receptivitás az emberi anyatej kifejtésére a tejfelvétel értékeléséhez 5-7 napig
Időkeret: 1 nap
Kérdőívvel mért eredmény
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szoptatás gyakorisága a megkérdezett populációban (kizárólag, anyatej-helyettesítő tápszerrel kombinálva, más élelmiszerekkel kombinálva)
Időkeret: 1 nap
Kérdőívvel mért eredmény
1 nap
Etetés módja (anyatej, lefejt anyatej cumisüvegben, etetési módok kombinációja)
Időkeret: 1 nap
Kérdőívvel mért eredmény
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2017-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a eHealth

3
Iratkozz fel