- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03072251
Partecipazione delle madri che allattano il latte materno alla ricerca
26 settembre 2022 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Valutare le preoccupazioni e gli ostacoli per misurare l'assunzione di latte dei bambini allattati al seno utilizzando il metodo di fotografia del cibo a distanza e l'applicazione per smartphone SmartIntake.
Questi dati 1) forniranno supporto per l'ulteriore sviluppo dell'Infant RFPM e 2) forniranno importanti dati preliminari in una domanda di sovvenzione del National Institutes of Health in fase di sviluppo e valuteranno la prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo e dell'allattamento al seno complementare nella popolazione dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La partecipazione allo studio sarà il completamento di un sondaggio online anonimo alimentato dal database REDCap conforme a HIPAA.
Il sondaggio sarà reso disponibile ai potenziali partecipanti tramite Internet.
Il sondaggio richiederà circa cinque minuti per essere completato.
La durata prevista per il reclutamento e il completamento dello studio è di sei mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
570
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti saranno reclutati dalla comunità tramite stampa, elettronica e social media.
Chiunque può partecipare al sondaggio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque può partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Chiunque
Chiunque può completare questo sondaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricettività per misurare l'assunzione di latte per 5-7 giorni utilizzando un'app per smartphone
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risultato misurato tramite questionario
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Recettività per l'estrazione del latte materno umano per valutare l'assunzione di latte per 5-7 giorni
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risultato misurato tramite questionario
|
1 giorno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza dell'allattamento al seno nella popolazione dell'indagine (esclusiva, in combinazione con latte artificiale, in combinazione con altri alimenti)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risultato misurato tramite questionario
|
1 giorno
|
Metodo di alimentazione (mammella, latte materno spremuto in un biberon, combinazione di metodi di alimentazione)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Risultato misurato tramite questionario
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2017-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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