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Partecipazione delle madri che allattano il latte materno alla ricerca

26 settembre 2022 aggiornato da: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Valutare le preoccupazioni e gli ostacoli per misurare l'assunzione di latte dei bambini allattati al seno utilizzando il metodo di fotografia del cibo a distanza e l'applicazione per smartphone SmartIntake. Questi dati 1) forniranno supporto per l'ulteriore sviluppo dell'Infant RFPM e 2) forniranno importanti dati preliminari in una domanda di sovvenzione del National Institutes of Health in fase di sviluppo e valuteranno la prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo e dell'allattamento al seno complementare nella popolazione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La partecipazione allo studio sarà il completamento di un sondaggio online anonimo alimentato dal database REDCap conforme a HIPAA. Il sondaggio sarà reso disponibile ai potenziali partecipanti tramite Internet. Il sondaggio richiederà circa cinque minuti per essere completato. La durata prevista per il reclutamento e il completamento dello studio è di sei mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

570

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati dalla comunità tramite stampa, elettronica e social media. Chiunque può partecipare al sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chiunque può partecipare al sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chiunque
Chiunque può completare questo sondaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricettività per misurare l'assunzione di latte per 5-7 giorni utilizzando un'app per smartphone
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultato misurato tramite questionario
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recettività per l'estrazione del latte materno umano per valutare l'assunzione di latte per 5-7 giorni
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultato misurato tramite questionario
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'allattamento al seno nella popolazione dell'indagine (esclusiva, in combinazione con latte artificiale, in combinazione con altri alimenti)
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultato misurato tramite questionario
1 giorno
Metodo di alimentazione (mammella, latte materno spremuto in un biberon, combinazione di metodi di alimentazione)
Lasso di tempo: 1 giorno
Risultato misurato tramite questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2017-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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