- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03072251
Medverkan av mammor som matar bröstmjölk i forskning
26 september 2022 uppdaterad av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Att bedöma problem och hinder för att mäta mjölkintag hos ammade spädbarn med hjälp av fjärrmatfotograferingsmetoden och SmartIntake smartphone-applikation.
Dessa data kommer 1) att ge stöd för vidareutveckling av spädbarns RFPM och 2) tillhandahålla viktiga preliminära data i en anslagsansökan från National Institutes of Health som håller på att utvecklas och bedöma förekomsten av exklusiv amning och komplementär amning i studiepopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagande i studien kommer att vara slutförandet av en anonym onlineundersökning som drivs av HIPAA-kompatibel REDCap-databas.
Undersökningen kommer att göras tillgänglig för potentiella deltagare via internet.
Enkäten kommer att ta cirka fem minuter att fylla i.
Den förväntade varaktigheten för rekrytering och slutförande av studien är sex månader.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
570
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ämnen kommer att rekryteras från samhället via tryckta, elektroniska och sociala medier.
Alla individer kan delta i undersökningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer kan delta i undersökningen.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Någon
Alla individer kan fylla i denna undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Receptivitet för att mäta mjölkintag i 5-7 dagar med en smartphone-app
Tidsram: 1 dag
|
Resultat mätt med frågeformulär
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Receptivitet för att pressa bröstmjölk för att bedöma mjölkintag i 5-7 dagar
Tidsram: 1 dag
|
Resultat mätt med frågeformulär
|
1 dag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av amning i undersökningspopulationen (exklusivt, i kombination med modersmjölksersättning, i kombination med andra livsmedel)
Tidsram: 1 dag
|
Resultat mätt med frågeformulär
|
1 dag
|
|
Matningsmetod (bröst, utpressad bröstmjölk i en nappflaska, kombination av matningsmetoder)
Tidsram: 1 dag
|
Resultat mätt med frågeformulär
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
22 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Första postat (Faktisk)
7 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PBRC 2017-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .