Deelname van moeders die borstvoeding geven aan onderzoek
26 september 2022 bijgewerkt door: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Beoordelen van zorgen en belemmeringen voor het meten van de melkinname van zuigelingen die borstvoeding krijgen met behulp van de methode voor voedselfotografie op afstand en de SmartIntake-smartphone-app.
Deze gegevens zullen 1) ondersteuning bieden voor de verdere ontwikkeling van de Infant RFPM en 2) belangrijke voorlopige gegevens verschaffen in een subsidieaanvraag van de National Institutes of Health die wordt ontwikkeld en de prevalentie van exclusieve borstvoeding en aanvullende borstvoeding in de onderzoekspopulatie beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelname aan de studie is de voltooiing van een anonieme, online enquête, mogelijk gemaakt door de HIPAA-conforme REDCap-database.
De enquête zal via internet beschikbaar worden gesteld aan potentiële deelnemers.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer vijf minuten.
De verwachte duur van werving en afronding van de studie is zes maanden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
570
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden geworven uit de gemeenschap via print, elektronische en sociale media.
Iedereen kan de enquête invullen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen kan de enquête invullen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Iedereen
Iedereen kan deze enquête invullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Receptiviteit voor het meten van de melkinname gedurende 5-7 dagen met behulp van een smartphone-app
Tijdsspanne: 1 dag
|
Uitkomst gemeten met vragenlijst
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvankelijkheid voor het afkolven van menselijke moedermelk om de melkinname gedurende 5-7 dagen te beoordelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Uitkomst gemeten met vragenlijst
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van borstvoeding in de onderzoekspopulatie (exclusief, in combinatie met zuigelingenvoeding, in combinatie met andere voedingsmiddelen)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Uitkomst gemeten met vragenlijst
|
1 dag
|
|
Voedingsmethode (borst, afgekolfde moedermelk in een zuigfles, combinatie van voedingsmethoden)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Uitkomst gemeten met vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2017-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .