Deltakelse av morsmelkmatende mødre i forskning
26. september 2022 oppdatert av: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
For å vurdere bekymringer og barrierer for å måle melkeinntaket til spedbarn som ammes ved å bruke metoden for ekstern matfotografering og SmartIntake smarttelefonapplikasjon.
Disse dataene vil 1) gi støtte til videre utvikling av RFPM for spedbarn og 2) gi viktige foreløpige data i en søknad om stipend fra National Institutes of Health som utvikles og vurdere utbredelsen av eksklusiv amming og komplementær amming i studiepopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedeltakelse vil være gjennomføringen av en anonym, online undersøkelse drevet av HIPAA-kompatibel REDCap-database.
Undersøkelsen vil bli gjort tilgjengelig for potensielle deltakere via internett.
Undersøkelsen vil ta omtrent fem minutter å fullføre.
Forventet varighet av rekruttering og gjennomføring av studiet er seks måneder.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
570
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli rekruttert fra samfunnet via trykte, elektroniske og sosiale medier.
Alle kan delta i undersøkelsen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kan delta i undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hvem som helst
Enhver enkeltperson kan fullføre denne undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottaksevne for måling av melkeinntak i 5-7 dager ved hjelp av en smarttelefonapp
Tidsramme: 1 dag
|
Utfall målt ved spørreskjema
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottaksevne for utpressing av morsmelk for å vurdere melkeinntaket i 5-7 dager
Tidsramme: 1 dag
|
Utfall målt ved spørreskjema
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av amming i undersøkelsespopulasjonen (eksklusivt, i kombinasjon med morsmelkerstatning, i kombinasjon med andre matvarer)
Tidsramme: 1 dag
|
Utfall målt ved spørreskjema
|
1 dag
|
|
Fôringsmetode (bryst, utpresset morsmelk i en tåteflaske for spedbarn, kombinasjon av fôringsmetoder)
Tidsramme: 1 dag
|
Utfall målt ved spørreskjema
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
22. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 2017-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .