- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03072251
Deltagelse af modermælksfødende mødre i forskning
26. september 2022 opdateret af: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
At vurdere bekymringer og barrierer for måling af mælkeindtag hos ammede spædbørn ved hjælp af fjernfødefotograferingsmetoden og SmartIntake smartphone-applikationen.
Disse data vil 1) yde støtte til yderligere udvikling af RFPM for spædbørn og 2) levere vigtige foreløbige data i en ansøgning om tilskud fra National Institutes of Health, der er under udvikling, og vurdere forekomsten af eksklusiv amning og komplementær amning i undersøgelsespopulationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i undersøgelsen vil være færdiggørelsen af en anonym, online undersøgelse drevet af HIPAA-kompatibel REDCap-database.
Undersøgelsen vil blive gjort tilgængelig for potentielle deltagere via internettet.
Undersøgelsen vil tage cirka fem minutter at gennemføre.
Den forventede varighed af rekruttering og gennemførelse af studiet er seks måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
570
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive rekrutteret fra fællesskabet via trykte, elektroniske og sociale medier.
Enhver kan deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver kan deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nogen som helst
Enhver person kan udfylde denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Receptivitet til måling af mælkeindtag i 5-7 dage ved hjælp af en smartphone-app
Tidsramme: 1 dag
|
Resultat målt ved spørgeskema
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Receptivitet for udpumpning af human modermælk for at vurdere mælkeindtaget i 5-7 dage
Tidsramme: 1 dag
|
Resultat målt ved spørgeskema
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af amning i undersøgelsespopulationen (eksklusiv, i kombination med modermælkserstatning, i kombination med andre fødevarer)
Tidsramme: 1 dag
|
Resultat målt ved spørgeskema
|
1 dag
|
Ernæringsmetode (modermælk, udvundet modermælk i sutteflaske til spædbørn, kombination af fodringsmetoder)
Tidsramme: 1 dag
|
Resultat målt ved spørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2017-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med e-sundhed
-
The University of Hong KongSino Group; NG TENG FONG Charitable FoundationIkke rekrutterer endnu