Участие матерей, кормящих грудью, в исследованиях
26 сентября 2022 г. обновлено: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Оценить проблемы и препятствия для измерения потребления молока младенцами, вскармливаемыми грудью, с использованием метода удаленной фотосъемки еды и приложения для смартфонов SmartIntake.
Эти данные 1) обеспечат поддержку для дальнейшей разработки RFPM для младенцев и 2) предоставят важные предварительные данные в разрабатываемой заявке на грант Национального института здравоохранения и оценят распространенность исключительно грудного вскармливания и дополнительного грудного вскармливания в исследуемой популяции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участие в исследовании будет заключаться в прохождении анонимного онлайн-опроса с использованием базы данных REDCap, соответствующей требованиям HIPAA.
Опрос будет доступен для потенциальных участников через Интернет.
Прохождение опроса займет около пяти минут.
Ожидаемая продолжительность набора и завершения исследования составляет шесть месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
570
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набираться из сообщества через печатные, электронные и социальные сети.
Любой человек может принять участие в опросе.
Описание
Критерии включения:
- Любой человек может принять участие в опросе.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Любой
Любой человек может заполнить этот опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к измерению потребления молока в течение 5-7 дней с помощью приложения для смартфона
Временное ограничение: 1 день
|
Результат измеряется анкетой
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприимчивость к сцеживанию человеческого грудного молока для оценки потребления молока в течение 5-7 дней
Временное ограничение: 1 день
|
Результат измеряется анкетой
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность грудного вскармливания среди обследуемой популяции (исключительно, в сочетании с детской смесью, в сочетании с другими продуктами питания)
Временное ограничение: 1 день
|
Результат измеряется анкетой
|
1 день
|
|
Способ вскармливания (грудное, сцеженное грудное молоко в бутылочке для кормления, комбинированное вскармливание)
Временное ограничение: 1 день
|
Результат измеряется анкетой
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 2017-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .