- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03072251
Rintamaitoa ruokkivien äitien osallistuminen tutkimukseen
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Arvioida huolenaiheita ja esteitä rintaruokittujen imeväisten maidonkulutuksen mittaamisessa etäruokakuvausmenetelmällä ja SmartIntake-älypuhelinsovelluksella.
Nämä tiedot 1) tarjoavat tukea pikkulasten RFPM:n jatkokehittämiselle ja 2) tarjoavat tärkeitä alustavia tietoja kehitteillä olevaan National Institutes of Health -apurahahakemukseen ja arvioivat yksinomaisen imetyksen ja täydentävän imetyksen esiintyvyyttä tutkimuspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuminen on nimettömän online-kyselyn suorittaminen, joka perustuu HIPAA-yhteensopivaan REDCap-tietokantaan.
Kysely tulee mahdollisten osallistujien saataville Internetin kautta.
Kyselyyn vastaaminen vie noin viisi minuuttia.
Rekrytoinnin ja tutkimuksen suorittamisen arvioitu kesto on kuusi kuukautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
570
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat rekrytoidaan yhteisöstä painetun, sähköisen ja sosiaalisen median kautta.
Kyselyyn voi osallistua kuka tahansa henkilö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyselyyn voi osallistua kuka tahansa henkilö.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuka tahansa
Kuka tahansa voi vastata tähän kyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maidon saantimittaus 5-7 päivän ajan älypuhelinsovelluksella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos mitataan kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaanottokyky ihmisen rintamaidon erittämiseen maidon saannin arvioimiseksi 5-7 päivän ajan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos mitataan kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen yleisyys tutkimuspopulaatiossa (yksinomainen, yhdessä äidinmaidonkorvikkeen kanssa, yhdessä muiden ruokien kanssa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos mitataan kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
|
Ruokintamenetelmä (rinta, lypsätty äidinmaito tuttipullossa, ruokintamenetelmien yhdistelmä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tulos mitataan kyselylomakkeella
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2017-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .