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Participación de madres lactantes en investigación

26 de septiembre de 2022 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Evaluar las preocupaciones y las barreras para medir la ingesta de leche de los lactantes amamantados mediante el método de fotografía remota de alimentos y la aplicación para teléfonos inteligentes SmartIntake. Estos datos 1) proporcionarán apoyo para un mayor desarrollo de Infant RFPM y 2) proporcionarán datos preliminares importantes en una solicitud de subvención de los Institutos Nacionales de Salud que se está desarrollando y evaluarán la prevalencia de la lactancia materna exclusiva y la lactancia materna complementaria en la población de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La participación en el estudio consistirá en completar una encuesta anónima en línea impulsada por la base de datos REDCap compatible con HIPAA. La encuesta se pondrá a disposición de los posibles participantes a través de Internet. Completar la encuesta le llevará aproximadamente cinco minutos. La duración prevista de reclutamiento y finalización del estudio es de seis meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

570

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos serán reclutados de la comunidad a través de medios impresos, electrónicos y sociales. Cualquier individuo puede tomar la encuesta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier individuo puede tomar la encuesta.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Alguien
Cualquier individuo puede completar esta encuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Receptividad para medir la ingesta de leche durante 5 a 7 días usando una aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 1 día
Resultado medido por cuestionario
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Receptividad para extraer leche materna humana para evaluar la ingesta de leche durante 5-7 días
Periodo de tiempo: 1 día
Resultado medido por cuestionario
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de lactancia materna en la población encuestada (exclusiva, en combinación con fórmula infantil, en combinación con otros alimentos)
Periodo de tiempo: 1 día
Resultado medido por cuestionario
1 día
Método de alimentación (mama, leche humana extraída en biberón, combinación de métodos de alimentación)
Periodo de tiempo: 1 día
Resultado medido por cuestionario
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PBRC 2017-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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