- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03072251
Participación de madres lactantes en investigación
26 de septiembre de 2022 actualizado por: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Evaluar las preocupaciones y las barreras para medir la ingesta de leche de los lactantes amamantados mediante el método de fotografía remota de alimentos y la aplicación para teléfonos inteligentes SmartIntake.
Estos datos 1) proporcionarán apoyo para un mayor desarrollo de Infant RFPM y 2) proporcionarán datos preliminares importantes en una solicitud de subvención de los Institutos Nacionales de Salud que se está desarrollando y evaluarán la prevalencia de la lactancia materna exclusiva y la lactancia materna complementaria en la población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La participación en el estudio consistirá en completar una encuesta anónima en línea impulsada por la base de datos REDCap compatible con HIPAA.
La encuesta se pondrá a disposición de los posibles participantes a través de Internet.
Completar la encuesta le llevará aproximadamente cinco minutos.
La duración prevista de reclutamiento y finalización del estudio es de seis meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
570
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de la comunidad a través de medios impresos, electrónicos y sociales.
Cualquier individuo puede tomar la encuesta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier individuo puede tomar la encuesta.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Alguien
Cualquier individuo puede completar esta encuesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Receptividad para medir la ingesta de leche durante 5 a 7 días usando una aplicación de teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 1 día
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Resultado medido por cuestionario
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Receptividad para extraer leche materna humana para evaluar la ingesta de leche durante 5-7 días
Periodo de tiempo: 1 día
|
Resultado medido por cuestionario
|
1 día
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de lactancia materna en la población encuestada (exclusiva, en combinación con fórmula infantil, en combinación con otros alimentos)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Resultado medido por cuestionario
|
1 día
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Método de alimentación (mama, leche humana extraída en biberón, combinación de métodos de alimentación)
Periodo de tiempo: 1 día
|
Resultado medido por cuestionario
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2017-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .