- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03072251
Udział matek karmiących piersią w badaniach
26 września 2022 zaktualizowane przez: Leanne Redman, Pennington Biomedical Research Center
Ocena obaw i barier związanych z pomiarem spożycia mleka przez niemowlęta karmione piersią za pomocą metody zdalnej fotografii żywności i aplikacji SmartIntake na smartfony.
Dane te 1) zapewnią wsparcie dla dalszego rozwoju RFPM niemowląt oraz 2) dostarczą ważnych danych wstępnych w opracowywanym wniosku o dotację Narodowego Instytutu Zdrowia i ocenie rozpowszechnienia wyłącznego i uzupełniającego karmienia piersią w badanej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Udział w badaniu będzie polegał na wypełnieniu anonimowej ankiety online opartej na bazie danych REDCap zgodnej z HIPAA.
Ankieta zostanie udostępniona potencjalnym uczestnikom za pośrednictwem Internetu.
Wypełnienie ankiety zajmie około pięciu minut.
Przewidywany czas trwania rekrutacji i zakończenia badania to sześć miesięcy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
570
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badani będą rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem mediów drukowanych, elektronicznych i społecznościowych.
W ankiecie może wziąć udział każda osoba fizyczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ankiecie może wziąć udział każda osoba fizyczna.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ktokolwiek
Ankietę może wypełnić każda osoba fizyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Receptywność pomiaru spożycia mleka przez 5-7 dni za pomocą aplikacji na smartfona
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podatność na odciąganie pokarmu kobiecego w celu oceny spożycia mleka przez 5-7 dni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie karmienia piersią w badanej populacji (wyłącznie, w połączeniu z mlekiem modyfikowanym dla niemowląt, w połączeniu z innymi pokarmami)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
|
Sposób karmienia (pierś, odciągnięte mleko matki w butelce do karmienia niemowląt, połączenie metod karmienia)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik mierzony za pomocą kwestionariusza
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leanne Redman, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2017-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .