Évaluation préliminaire de l'absorption de [68Ga]P16-093 dans le cancer métastatique de la prostate et du rein

GROUPE DYNAMIQUE :

Critère d'intégration:

1. Les participants seront des hommes ≥ 18 ans

2. Antécédents de cancer histologiquement confirmé répondant aux critères a) ou b)

   1. Cancer de la prostate avec maladie récurrente ou métastatique connue ou suspectée d'après l'imagerie clinique (par ex. CT, scintigraphie osseuse, IRM, échographie, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) dans les 12 mois suivant le dépistage. Si le sujet suit un traitement local à visée post-curative (par ex. prostatectomie radicale, radiothérapie locale, curiethérapie) ils ne doivent avoir eu aucun changement dans le traitement du cancer.

      OU ALORS

   2. Cancer des cellules rénales avec maladie métastatique connue ou suspectée sur la base de l'imagerie clinique (par ex. CT, scintigraphie osseuse, IRM, échographie, FDG PET/CT)
3. Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et être disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Clairance de la créatinine estimée (eGFR) < 30 mL/min (calculée à partir du résultat de la créatinine sérique dans les 30 jours suivant le dépistage)
2. Chimiothérapie ou radiothérapie dans les 2 semaines suivant le dépistage
3. Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
4. Toute condition médicale, maladie ou trouble actuel tel qu'évalué par l'examen du dossier médical et / ou autodéclaré qui est considéré par un médecin chercheur comme une condition susceptible de compromettre la sécurité des participants ou la réussite de l'étude

GROUPE BIODISTRIBUTION :

Critère d'intégration:

1. Les participants seront des hommes ≥ 18 ans

2. Antécédents de cancer de la prostate post traitement local à visée curative (ex. prostatectomie radicale, radiothérapie locale, curiethérapie) avec des niveaux cliniques de PSA qui répondent à l'un des critères suivants

   1. Post-prostatectomie (avec ou sans RT adjuvante) : niveau de PSA < 0,2 ng/mL mesuré sur au moins 2 tests consécutifs OU
   2. Post-radiothérapie : niveau de PSA qui n'a pas augmenté depuis le nadir mesuré sur au moins 2 tests consécutifs
3. Si l'imagerie clinique (par ex. scintigraphie osseuse, tomodensitométrie, IRM, échographie, TEP/TDM) a été effectuée dans les 3 mois suivant le dépistage dans le cadre de la surveillance clinique standard, elle doit être négative ou équivoque pour les sites de maladie récurrente ou métastatique (l'imagerie clinique n'est pas requise pour l'inscription)
4. Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et être disposés à fournir un consentement éclairé écrit et à participer à cette étude conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Clairance de la créatinine estimée (eGFR) < 30 mL/min (calculée à partir du résultat de la créatinine sérique dans les 30 jours suivant le dépistage)
2. Thérapie de privation androgénique (ADT) dans les 3 mois précédant le dépistage
3. Chimiothérapie ou radiothérapie dans les 2 semaines suivant le dépistage
4. Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis d'un investigateur ou d'un médecin traitant
5. Toute condition médicale, maladie ou trouble actuel tel qu'évalué par l'examen du dossier médical et / ou autodéclaré qui est considéré par un médecin chercheur comme une condition susceptible de compromettre la sécurité des participants ou la réussite de l'étude