Voorlopige evaluatie van de opname van [68Ga]P16-093 bij gemetastaseerde prostaat- en nierkanker

DYNAMISCHE GROEP:

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers zijn mannen ≥ 18 jaar

2. Geschiedenis van histologisch bevestigde kanker die voldoet aan de criteria voor a) of b)

   1. Prostaatkanker met bekende of vermoede recidiverende of gemetastaseerde ziekte op basis van klinische beeldvorming (bijv. CT, botscan, MRI, echografie, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) binnen 12 maanden na screening. Als de proefpersoon postcuratieve lokale behandeling krijgt (bijv. radicale prostatectomie, lokale radiotherapie, brachytherapie) ze moeten geen tussentijdse verandering in de behandeling van kanker hebben ondergaan.

      OF

   2. Niercelkanker met bekende of vermoede gemetastaseerde ziekte op basis van klinische beeldvorming (bijv. CT, botscan, MRI, echografie, FDG PET/CT)
3. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan deze studie in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschatte creatinineklaring (eGFR) < 30 ml/min (berekend op basis van het serumcreatinineresultaat binnen 30 dagen na screening)
2. Chemotherapie of bestraling binnen 2 weken na screening
3. Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
4. Elke huidige medische aandoening, ziekte of stoornis zoals beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier en/of zelfgerapporteerd die door een arts-onderzoeker wordt beschouwd als een aandoening die de veiligheid van de deelnemer of de succesvolle afronding van het onderzoek in gevaar kan brengen

BIODISTRIBUTIE GROEP:

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers zijn mannen ≥ 18 jaar

2. Voorgeschiedenis van prostaatkanker die een postcuratieve lokale behandeling is (bijv. radicale prostatectomie, lokale radiotherapie, brachytherapie) met klinische PSA-waarden die aan een van de volgende criteria voldoen

   1. Post-prostatectomie (met of zonder adjuvante RT): PSA-waarde < 0,2 ng/ml gemeten over ten minste 2 opeenvolgende tests OF
   2. Post-radiotherapie: PSA-niveau dat niet is gestegen vanaf het dieptepunt gemeten over ten minste 2 opeenvolgende tests
3. Als klinische beeldvorming (bijv. botscan, CT, MRI, echografie, PET/CT) is uitgevoerd binnen 3 maanden na screening als onderdeel van standaard klinisch toezicht, het moet negatief of twijfelachtig zijn voor plaatsen met recidiverende of gemetastaseerde ziekte (klinische beeldvorming is niet vereist voor inschrijving)
4. Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan deze studie in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschatte creatinineklaring (eGFR) < 30 ml/min (berekend op basis van het serumcreatinineresultaat binnen 30 dagen na screening)
2. Androgeendeprivatietherapie (ADT) binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
3. Chemotherapie of bestraling binnen 2 weken na screening
4. Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van een onderzoeker of behandelend arts
5. Elke huidige medische aandoening, ziekte of stoornis zoals beoordeeld door beoordeling van het medisch dossier en/of zelfgerapporteerd die door een arts-onderzoeker wordt beschouwd als een aandoening die de veiligheid van de deelnemer of de succesvolle afronding van het onderzoek in gevaar kan brengen