Foreløbig evaluering af optagelse af [68Ga]P16-093 i metastatisk prostata- og nyrekræft

DYNAMISK GRUPPE:

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne vil være mænd ≥ 18 år

2. Anamnese med histologisk bekræftet cancer, der opfylder kriterierne for enten a) eller b)

   1. Prostatacancer med kendt eller mistænkt tilbagevendende eller metastatisk sygdom baseret på klinisk billeddannelse (f. CT, knoglescanning, MR, ultralyd, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) inden for 12 måneder efter screening. Hvis forsøgspersonen er lokal behandling med post-kurativ hensigt (f.eks. radikal prostatektomi, lokal strålebehandling, brachyterapi) må de ikke have haft nogen mellemliggende ændring i kræftbehandlingen.

      ELLER

   2. Nyrecellekræft med kendt eller mistænkt metastatisk sygdom baseret på klinisk billeddannelse (f. CT, knoglescanning, MR, ultralyd, FDG PET/CT)
3. Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og være villige til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Estimeret kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beregnet ud fra serumkreatininresultat inden for 30 dage efter screening)
2. Kemoterapi eller strålebehandling inden for 2 uger efter screening
3. Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
4. Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en læge undersøger anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller en vellykket gennemførelse af undersøgelsen

BIODISTRIBUTIONSGRUPPE:

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne vil være mænd ≥ 18 år

2. Anamnese med prostatacancer, der er lokal behandling med post-kurativ hensigt (f. radikal prostatektomi, lokal strålebehandling, brachyterapi) med kliniske PSA-niveauer, der opfylder et af følgende kriterier

   1. Post-prostatektomi (med eller uden adjuverende RT): PSA-niveau, der er < 0,2 ng/ml målt over mindst 2 på hinanden følgende test ELLER
   2. Post-radioterapi: PSA-niveau, der ikke er steget fra nadir målt over mindst 2 på hinanden følgende tests
3. Hvis klinisk billeddannelse (f. knoglescanning, CT, MR, ultralyd, PET/CT) er blevet udført inden for 3 måneder efter screening som en del af standard klinisk overvågning, den skal være negativ eller tvetydig for steder med tilbagevendende eller metastatisk sygdom (klinisk billeddannelse er ikke påkrævet for tilmelding)
4. Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og være villige til at give skriftligt informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Estimeret kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beregnet ud fra serumkreatininresultat inden for 30 dage efter screening)
2. Androgen deprivationsterapi (ADT) inden for 3 måneder før screening
3. Kemoterapi eller strålebehandling inden for 2 uger efter screening
4. Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter en efterforskers eller behandlende læges mening
5. Enhver aktuel medicinsk tilstand, sygdom eller lidelse som vurderet ved journalgennemgang og/eller selvrapporteret, som af en læge undersøger anses for at være en tilstand, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller en vellykket gennemførelse af undersøgelsen