Evaluación preliminar de la captación de [68Ga]P16-093 en cáncer metastásico de próstata y riñón

GRUPO DINÁMICO:

Criterios de inclusión:

1. Los participantes serán hombres ≥ 18 años de edad.

2. Antecedentes de cáncer confirmado histológicamente que cumple los criterios para a) o b)

   1. Cáncer de próstata con enfermedad recurrente o metastásica conocida o sospechada según las imágenes clínicas (p. CT, gammagrafía ósea, MRI, ultrasonido, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) dentro de los 12 meses posteriores a la selección. Si el sujeto es post-tratamiento local con intención curativa (p. prostatectomía radical, radioterapia local, braquiterapia) no deben haber tenido ningún cambio intermedio en el tratamiento del cáncer.

      O

   2. Cáncer de células renales con enfermedad metastásica conocida o sospechada según las imágenes clínicas (p. tomografía computarizada, gammagrafía ósea, resonancia magnética, ultrasonido, FDG PET/CT)
3. Los participantes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y participar en este estudio de acuerdo con las pautas institucionales y federales antes de los procedimientos específicos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Aclaramiento de creatinina estimado (TFGe) < 30 ml/min (calculado a partir del resultado de creatinina sérica dentro de los 30 días posteriores a la selección)
2. Quimioterapia o radioterapia dentro de las 2 semanas previas a la selección
3. Incapacidad para tolerar procedimientos de imagen según la opinión de un investigador o médico tratante
4. Cualquier condición médica, enfermedad o trastorno actual según lo evaluado por la revisión de registros médicos y/o autoinformado que un médico investigador considere que es una condición que podría comprometer la seguridad del participante o la finalización exitosa del estudio.

GRUPO DE BIODISTRIBUCIÓN:

Criterios de inclusión:

1. Los participantes serán hombres ≥ 18 años de edad.

2. Antecedentes de cáncer de próstata que es posterior a un tratamiento local con intención curativa (p. prostatectomía radical, radioterapia local, braquiterapia) con niveles clínicos de PSA que cumplen uno de los siguientes criterios

   1. Posterior a la prostatectomía (con o sin RT adyuvante): nivel de PSA < 0,2 ng/mL medido en al menos 2 pruebas consecutivas O
   2. Posterior a la radioterapia: nivel de PSA que no ha subido desde el nadir medido en al menos 2 pruebas consecutivas
3. Si las imágenes clínicas (p. exploración ósea, tomografía computarizada, resonancia magnética, ultrasonido, PET/CT) dentro de los 3 meses posteriores a la detección como parte de la vigilancia clínica estándar; debe ser negativo o equívoco para los sitios de enfermedad recurrente o metastásica (no se requieren imágenes clínicas para la inscripción)
4. Los participantes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y participar en este estudio de acuerdo con las pautas institucionales y federales antes de los procedimientos específicos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Aclaramiento de creatinina estimado (TFGe) < 30 ml/min (calculado a partir del resultado de creatinina sérica dentro de los 30 días posteriores a la selección)
2. Terapia de privación de andrógenos (ADT) dentro de los 3 meses anteriores a la selección
3. Quimioterapia o radioterapia dentro de las 2 semanas previas a la selección
4. Incapacidad para tolerar procedimientos de imagen según la opinión de un investigador o médico tratante
5. Cualquier condición médica, enfermedad o trastorno actual según lo evaluado por la revisión de registros médicos y/o autoinformado que un médico investigador considere que es una condición que podría comprometer la seguridad del participante o la finalización exitosa del estudio.