Valutazione preliminare dell'assorbimento di [68Ga]P16-093 nel carcinoma metastatico della prostata e del rene

GRUPPO DINAMICO:

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti saranno maschi ≥ 18 anni di età

2. Anamnesi di cancro istologicamente confermato che soddisfa i criteri per a) o b)

   1. Cancro alla prostata con malattia ricorrente o metastatica nota o sospetta sulla base dell'imaging clinico (ad es. TC, scintigrafia ossea, risonanza magnetica, ecografia, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) entro 12 mesi dallo screening. Se il soggetto è sottoposto a trattamento locale con intento curativo (ad es. prostatectomia radicale, radioterapia locale, brachiterapia) non devono aver avuto alcun cambiamento intervenuto nel trattamento del cancro.

      O

   2. Carcinoma a cellule renali con malattia metastatica nota o sospetta sulla base dell'imaging clinico (ad es. TC, scintigrafia ossea, risonanza magnetica, ecografia, FDG PET/TC)
3. I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio ed essere disposti a fornire il consenso informato scritto e partecipare a questo studio in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima delle procedure specifiche dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Clearance stimata della creatinina (eGFR) < 30 mL/min (calcolata dal risultato della creatinina sierica entro 30 giorni dallo screening)
2. Chemioterapia o radioterapia entro 2 settimane dallo screening
3. Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione di un ricercatore o medico curante
4. Qualsiasi condizione medica, malattia o disturbo attuale valutato dalla revisione della cartella clinica e/o auto-riferito che sia considerato da un medico sperimentatore come una condizione che potrebbe compromettere la sicurezza dei partecipanti o il completamento con successo dello studio

GRUPPO BIODISTRIBUZIONE:

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti saranno maschi ≥ 18 anni di età

2. Storia di cancro alla prostata post trattamento locale con intento curativo (ad es. prostatectomia radicale, radioterapia locale, brachiterapia) con livelli clinici di PSA che soddisfano uno dei seguenti criteri

   1. Post-prostatectomia (con o senza RT adiuvante): livello di PSA < 0,2 ng/mL misurato in almeno 2 test consecutivi OPPURE
   2. Post-radioterapia: livello di PSA che non è salito dal nadir misurato in almeno 2 test consecutivi
3. Se l'imaging clinico (ad es. scintigrafia ossea, TC, RM, ecografia, PET/TC) è stato eseguito entro 3 mesi dallo screening come parte della sorveglianza clinica standard deve essere negativo o equivoco per i siti di malattia ricorrente o metastatica (l'imaging clinico non è richiesto per l'arruolamento)
4. I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio ed essere disposti a fornire il consenso informato scritto e partecipare a questo studio in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima delle procedure specifiche dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Clearance stimata della creatinina (eGFR) < 30 mL/min (calcolata dal risultato della creatinina sierica entro 30 giorni dallo screening)
2. Terapia di deprivazione androgenica (ADT) entro 3 mesi prima dello screening
3. Chemioterapia o radioterapia entro 2 settimane dallo screening
4. Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione di un ricercatore o medico curante
5. Qualsiasi condizione medica, malattia o disturbo attuale valutato dalla revisione della cartella clinica e/o auto-riferito che sia considerato da un medico sperimentatore come una condizione che potrebbe compromettere la sicurezza dei partecipanti o il completamento con successo dello studio