Alustava arvio [68Ga]P16-093:n imeytymisestä metastasoituneessa eturauhas- ja munuaissyövässä

DYNAAMINEN RYHMÄ:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat ovat miehiä ≥ 18-vuotiaita

2. Histologisesti vahvistettu syöpä, joka täyttää joko a) tai b) kriteerit

   1. Eturauhassyöpä, jossa tiedetään tai epäillään uusiutuvaa tai metastaattista sairautta kliinisen kuvantamisen perusteella (esim. CT, luuskannaus, MRI, ultraääni, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) 12 kuukauden sisällä seulonnasta. Jos kohteella on post-kuratiivista paikallista hoitoa (esim. radikaali eturauhasen poisto, paikallinen sädehoito, brakyterapia) heillä ei täytynyt olla mitään välissä olevaa muutosta syövän hoidossa.

      TAI

   2. Munuaissolusyöpä, jossa tiedetään tai epäillään metastaattista sairautta kliinisen kuvantamisen perusteella (esim. CT, luuskannaus, MRI, ultraääni, FDG PET/CT)
3. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (eGFR) < 30 ml/min (laskettu seerumin kreatiniinituloksesta 30 päivän sisällä seulonnasta)
2. Kemoterapia tai sädehoito 2 viikon sisällä seulonnasta
3. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
4. Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu lääketieteellisen asiakirjan tarkastelun perusteella ja/tai itse ilmoittama, jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen onnistuneen loppuunsaattamisen

BIOJAKELURYHMÄ:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat ovat miehiä ≥ 18-vuotiaita

2. Aiempi eturauhassyöpä, joka on hoidettavana paikallisesti hoidossa (esim. radikaali prostatektomia, paikallinen sädehoito, brakyterapia) kliinisillä PSA-tasoilla, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä

   1. Prostatektomian jälkeinen (adjuvantti-RT:n kanssa tai ilman): PSA-taso, joka on < 0,2 ng/ml mitattuna vähintään kahdessa peräkkäisessä testissä TAI
   2. Sädehoidon jälkeinen: PSA-taso, joka ei ole noussut pohjasta mitattuna vähintään kahdessa peräkkäisessä testissä
3. Jos kliininen kuvantaminen (esim. luuskannaus, CT, MRI, ultraääni, PET/CT) on tehty 3 kuukauden sisällä seulonnasta osana tavanomaista kliinistä seurantaa, sen on oltava negatiivinen tai epäselvä uusiutuvien tai metastaattisten sairauksien osalta (kliinistä kuvantamista ei vaadita ilmoittautumiseen)
4. Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta, ja heidän on oltava valmiita antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistumaan tähän tutkimukseen institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Arvioitu kreatiniinipuhdistuma (eGFR) < 30 ml/min (laskettu seerumin kreatiniinituloksesta 30 päivän sisällä seulonnasta)
2. Androgeenideprivaatioterapia (ADT) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa
3. Kemoterapia tai sädehoito 2 viikon sisällä seulonnasta
4. Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
5. Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu lääketieteellisen asiakirjan tarkastelun perusteella ja/tai itse ilmoittama, jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voisi vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen onnistuneen loppuunsaattamisen