A [68Ga]P16-093 felvételének előzetes értékelése áttétes prosztata- és veserákban

DINAMIKUS CSOPORT:

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevők 18 év feletti férfiak

2. Szövettanilag igazolt rák az anamnézisben, amely megfelel az a) vagy b) kritériumoknak

   1. Prosztatarák ismert vagy feltételezett visszatérő vagy áttétes betegséggel a klinikai képalkotás alapján (pl. CT, csontvizsgálat, MRI, ultrahang, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) a szűrést követő 12 hónapon belül. Ha az alany posztkuratív szándékú helyi kezelésben részesül (pl. radikális prosztatektómia, helyi sugárterápia, brachyterápia) biztosan nem volt közbeeső változás a rákkezelésben.

      VAGY

   2. A klinikai képalkotás alapján ismert vagy feltételezett metasztatikus betegséggel járó vesesejtes rák (pl. CT, csontvizsgálat, MRI, ultrahang, FDG PET/CT)
3. A résztvevőket tájékoztatni kell ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegéről, és hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és részt kell venniük ebben a vizsgálatban az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően a vizsgálatspecifikus eljárások megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Becsült kreatinin-clearance (eGFR) < 30 ml/perc (a szűrést követő 30 napon belüli szérum kreatinin-eredményből számítva)
2. Kemoterápia vagy sugárterápia a szűrést követő 2 héten belül
3. A vizsgáló vagy kezelőorvos véleménye szerint képalkotó eljárások elviselhetetlensége
4. Bármilyen aktuális egészségügyi állapot, betegség vagy rendellenesség, amelyet az orvosi feljegyzések áttekintése és/vagy saját bevallása alapján értékeltek, és amelyet az orvos vizsgálója olyan állapotnak tekint, amely veszélyeztetheti a résztvevők biztonságát vagy a vizsgálat sikeres befejezését.

BIOLÓGIAI FORGALMAZÁSI CSOPORT:

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevők 18 év feletti férfiak

2. Az anamnézisben szereplő prosztatarák, amely poszt-kuratív célú helyi kezeléssel (pl. radikális prosztatektómia, helyi sugárterápia, brachyterápia) klinikai PSA-szintekkel, amelyek megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének

   1. Prosztatektómia után (adjuváns RT-vel vagy anélkül): PSA-szint < 0,2 ng/ml, legalább 2 egymást követő teszten mérve VAGY
   2. Radioterápia utáni: legalább 2 egymást követő teszt során mért PSA-szint, amely nem emelkedett a mélypontról
3. Ha klinikai képalkotás (pl. csontszkennelés, CT, MRI, ultrahang, PET/CT) a szűrést követő 3 hónapon belül elvégezték a standard klinikai felügyelet részeként, negatívnak vagy egyértelműnek kell lennie a visszatérő vagy áttétes betegség helyére nézve (klinikai képalkotás nem szükséges a felvételhez)
4. A résztvevőket tájékoztatni kell ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegéről, és hajlandónak kell lenniük írásos beleegyező nyilatkozatot adni, és részt kell venniük ebben a vizsgálatban az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően a vizsgálatspecifikus eljárások megkezdése előtt.

Kizárási kritériumok:

1. Becsült kreatinin-clearance (eGFR) < 30 ml/perc (a szűrést követő 30 napon belüli szérum kreatinin-eredményből számítva)
2. Androgén deprivációs terápia (ADT) a szűrést megelőző 3 hónapon belül
3. Kemoterápia vagy sugárterápia a szűrést követő 2 héten belül
4. A vizsgáló vagy kezelőorvos véleménye szerint képalkotó eljárások elviselhetetlensége
5. Bármilyen aktuális egészségügyi állapot, betegség vagy rendellenesség, amelyet az orvosi feljegyzések áttekintése és/vagy saját bevallása alapján értékeltek, és amelyet az orvos vizsgálója olyan állapotnak tekint, amely veszélyeztetheti a résztvevők biztonságát vagy a vizsgálat sikeres befejezését.