Preliminär utvärdering av upptag av [68Ga]P16-093 vid metastaserad prostatacancer och njurcancer

DYNAMISK GRUPP:

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna kommer att vara män ≥ 18 år

2. Historik av histologiskt bekräftad cancer som uppfyller kriterierna för antingen a) eller b)

   1. Prostatacancer med känd eller misstänkt återkommande eller metastaserande sjukdom baserad på klinisk avbildning (t. CT, benskanning, MRT, ultraljud, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) inom 12 månader efter screening. Om patienten är lokal behandling efter kurativ avsikt (t.ex. radikal prostatektomi, lokal strålbehandling, brachyterapi) måste de inte ha haft någon mellanliggande förändring i cancerbehandlingen.

      ELLER

   2. Njurcellscancer med känd eller misstänkt metastaserande sjukdom baserad på klinisk avbildning (t. CT, benskanning, MRT, ultraljud, FDG PET/CT)
3. Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke och delta i denna studie i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Uppskattad kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beräknat från serumkreatininresultat inom 30 dagar efter screening)
2. Kemoterapi eller strålbehandling inom 2 veckor efter screening
3. Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt
4. Varje aktuellt medicinskt tillstånd, sjukdom eller störning som bedömts genom journalgranskning och/eller självrapportering som av en läkare anses vara ett tillstånd som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller framgångsrikt slutförande av studien

BIODISTRIBUTIONSGRUPP:

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna kommer att vara män ≥ 18 år

2. Historik av prostatacancer som är lokal behandling efter kurativ avsikt (t. radikal prostatektomi, lokal strålbehandling, brachyterapi) med kliniska PSA-nivåer som uppfyller ett av följande kriterier

   1. Post-prostatektomi (med eller utan adjuvant RT): PSA-nivå som är < 0,2 ng/ml mätt över minst 2 på varandra följande test ELLER
   2. Post-radioterapi: PSA-nivå som inte har stigit från nadir uppmätt under minst 2 på varandra följande test
3. Om klinisk avbildning (t.ex. benskanning, CT, MRI, ultraljud, PET/CT) har gjorts inom 3 månader efter screening som en del av standard klinisk övervakning, det måste vara negativt eller tvetydigt för platser med återkommande eller metastaserande sjukdom (klinisk bildbehandling krävs inte för inskrivning)
4. Deltagarna måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och vara villiga att ge skriftligt informerat samtycke och delta i denna studie i enlighet med institutionella och federala riktlinjer före studiespecifika procedurer.

Exklusions kriterier:

1. Uppskattad kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beräknat från serumkreatininresultat inom 30 dagar efter screening)
2. Androgen deprivationsterapi (ADT) inom 3 månader före screening
3. Kemoterapi eller strålbehandling inom 2 veckor efter screening
4. Oförmåga att tolerera bildbehandlingsförfaranden enligt en utredares eller behandlande läkares åsikt
5. Varje aktuellt medicinskt tillstånd, sjukdom eller störning som bedömts genom journalgranskning och/eller självrapportering som av en läkare anses vara ett tillstånd som kan äventyra deltagarnas säkerhet eller framgångsrikt slutförande av studien