Avaliação preliminar da captação de [68Ga]P16-093 em câncer metastático de próstata e renal

GRUPO DINÂMICO:

Critério de inclusão:

1. Os participantes serão do sexo masculino ≥ 18 anos de idade

2. História de câncer confirmado histologicamente que preenche os critérios para a) ou b)

   1. Câncer de próstata com doença recorrente ou metastática conhecida ou suspeita com base em imagens clínicas (p. TC, cintilografia óssea, RM, ultrassom, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) dentro de 12 meses após a triagem. Se o sujeito for tratamento local pós-curativo (por exemplo, prostatectomia radical, radioterapia local, braquiterapia) eles não devem ter tido nenhuma mudança interveniente no tratamento do câncer.

      OU

   2. Câncer de células renais com doença metastática conhecida ou suspeita com base em imagens clínicas (por exemplo, TC, cintilografia óssea, RM, ultrassom, FDG PET/CT)
3. Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e participar deste estudo de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Depuração de creatinina estimada (eGFR) < 30 mL/min (calculada a partir do resultado da creatinina sérica dentro de 30 dias após a triagem)
2. Quimioterapia ou radioterapia dentro de 2 semanas após a triagem
3. Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente
4. Qualquer condição médica, doença ou distúrbio atual, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e/ou autorreferido, considerado por um investigador médico como uma condição que pode comprometer a segurança do participante ou a conclusão bem-sucedida do estudo

GRUPO DE BIODISTRIBUIÇÃO:

Critério de inclusão:

1. Os participantes serão do sexo masculino ≥ 18 anos de idade

2. Histórico de câncer de próstata pós-tratamento local com intenção curativa (p. prostatectomia radical, radioterapia local, braquiterapia) com níveis clínicos de PSA que atendem a um dos seguintes critérios

   1. Pós-prostatectomia (com ou sem RT adjuvante): nível de PSA < 0,2 ng/mL medido em pelo menos 2 testes consecutivos OU
   2. Pós-radioterapia: nível de PSA que não subiu do nadir medido em pelo menos 2 testes consecutivos
3. Se a imagiologia clínica (p. cintilografia óssea, tomografia computadorizada, ressonância magnética, ultrassom, PET/TC) foi realizada dentro de 3 meses após a triagem como parte da vigilância clínica padrão, deve ser negativa ou ambígua para locais de doença recorrente ou metastática (imagem clínica não é necessária para inscrição)
4. Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e estar dispostos a fornecer consentimento informado por escrito e participar deste estudo de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Depuração de creatinina estimada (eGFR) < 30 mL/min (calculada a partir do resultado da creatinina sérica dentro de 30 dias após a triagem)
2. Terapia de privação androgênica (ADT) dentro de 3 meses antes da triagem
3. Quimioterapia ou radioterapia dentro de 2 semanas após a triagem
4. Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião de um investigador ou médico assistente
5. Qualquer condição médica, doença ou distúrbio atual, conforme avaliado por revisão de prontuário médico e/ou autorreferido, considerado por um investigador médico como uma condição que pode comprometer a segurança do participante ou a conclusão bem-sucedida do estudo