Wstępna ocena wychwytu [68Ga]P16-093 w przerzutowym raku prostaty i nerki

GRUPA DYNAMICZNA:

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnikami będą mężczyźni w wieku ≥ 18 lat

2. Histologicznie potwierdzony nowotwór w wywiadzie, który spełnia kryteria a) lub b)

   1. Rak gruczołu krokowego ze stwierdzoną lub podejrzewaną nawrotową lub przerzutową chorobą na podstawie obrazowania klinicznego (np. TK, scyntygrafia kości, MRI, USG, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego. Jeśli podmiot jest poddany leczeniu miejscowemu po wyleczeniu (np. radykalna prostatektomia, miejscowa radioterapia, brachyterapia) nie musieli mieć żadnej interweniującej zmiany w leczeniu raka.

      LUB

   2. Rak nerkowokomórkowy ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą przerzutową na podstawie obrazowania klinicznego (np. TK, scyntygrafia kości, MRI, USG, FDG PET/CT)
3. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Szacunkowy klirens kreatyniny (eGFR) < 30 ml/min (obliczony na podstawie wyniku kreatyniny w surowicy w ciągu 30 dni od badania przesiewowego)
2. Chemioterapia lub radioterapia w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego
3. Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
4. Jakikolwiek aktualny stan zdrowia, choroba lub zaburzenie ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i/lub zgłoszone przez lekarza, które jest uważane przez lekarza prowadzącego za stan, który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu ukończeniu badania

GRUPA BIODYSTRYBUCJI:

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnikami będą mężczyźni w wieku ≥ 18 lat

2. Historia raka prostaty, który jest leczeniem miejscowym z zamiarem wyleczenia (np. radykalna prostatektomia, miejscowa radioterapia, brachyterapia) z klinicznym poziomem PSA spełniającym jedno z poniższych kryteriów

   1. Po prostatektomii (z lub bez adjuwantowej RT): poziom PSA < 0,2 ng/ml mierzony w co najmniej 2 kolejnych testach LUB
   2. Po radioterapii: poziom PSA, który nie wzrósł od nadiru zmierzonego w co najmniej 2 kolejnych testach
3. Jeśli obrazowanie kliniczne (np. scyntygrafia kości, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, ultrasonografia, PET/CT) zostało wykonane w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego w ramach standardowego nadzoru klinicznego, musi być ujemne lub niejednoznaczne w kierunku ognisk nawrotu lub przerzutów choroby (obrazowanie kliniczne nie jest wymagane do włączenia)
4. Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i udziału w tym badaniu zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Szacunkowy klirens kreatyniny (eGFR) < 30 ml/min (obliczony na podstawie wyniku kreatyniny w surowicy w ciągu 30 dni od badania przesiewowego)
2. Terapia deprywacji androgenów (ADT) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
3. Chemioterapia lub radioterapia w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego
4. Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
5. Jakikolwiek aktualny stan zdrowia, choroba lub zaburzenie ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i/lub zgłoszone przez lekarza, które jest uważane przez lekarza prowadzącego za stan, który może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu ukończeniu badania