Foreløpig evaluering av opptak av [68Ga]P16-093 ved metastatisk prostata- og nyrekreft

DYNAMISK GRUPPE:

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne vil være menn ≥ 18 år

2. Historie med histologisk bekreftet kreft som oppfyller kriteriene for enten a) eller b)

   1. Prostatakreft med kjent eller mistenkt tilbakevendende eller metastatisk sykdom basert på klinisk avbildning (f. CT, beinskanning, MR, ultralyd, FDG PET/CT, FACBC PET/CT) innen 12 måneder etter screening. Hvis forsøkspersonen er lokal behandling med post-kurativ hensikt (f.eks. radikal prostatektomi, lokal strålebehandling, brakyterapi) må de ikke ha hatt noen mellomliggende endring i kreftbehandlingen.

      ELLER

   2. Nyrecellekreft med kjent eller mistenkt metastatisk sykdom basert på klinisk bildediagnostikk (f. CT, beinskanning, MR, ultralyd, FDG PET/CT)
3. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og delta i denne studien i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Estimert kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beregnet fra serumkreatininresultat innen 30 dager etter screening)
2. Kjemoterapi eller strålebehandling innen 2 uker etter screening
3. Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
4. Enhver nåværende medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved medisinsk journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller vellykket gjennomføring av studien

BIODISTRIBUSJONSGRUPPE:

Inklusjonskriterier:

1. Deltakerne vil være menn ≥ 18 år

2. Historie med prostatakreft som er lokal behandling etter kurativ hensikt (f. radikal prostatektomi, lokal strålebehandling, brakyterapi) med kliniske PSA-nivåer som oppfyller ett av følgende kriterier

   1. Post-prostatektomi (med eller uten adjuvant RT): PSA-nivå som er < 0,2 ng/ml målt over minst 2 påfølgende tester ELLER
   2. Post-radioterapi: PSA-nivå som ikke har steget fra nadir målt over minst 2 påfølgende tester
3. Hvis klinisk avbildning (f.eks. beinskanning, CT, MR, ultralyd, PET/CT) har blitt utført innen 3 måneder etter screening som en del av standard klinisk overvåking, den må være negativ eller tvetydig for steder med tilbakevendende eller metastatisk sykdom (klinisk avbildning er ikke nødvendig for påmelding)
4. Deltakerne må informeres om den undersøkende karakteren til denne studien og være villige til å gi skriftlig informert samtykke og delta i denne studien i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer før studiespesifikke prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Estimert kreatininclearance (eGFR) < 30 ml/min (beregnet fra serumkreatininresultat innen 30 dager etter screening)
2. Androgen deprivasjonsterapi (ADT) innen 3 måneder før screening
3. Kjemoterapi eller strålebehandling innen 2 uker etter screening
4. Manglende evne til å tolerere bildebehandlingsprosedyrer etter en etterforskers eller behandlende leges mening
5. Enhver nåværende medisinsk tilstand, sykdom eller lidelse som vurderes ved medisinsk journalgjennomgang og/eller selvrapportert som av en lege etterforsker anses å være en tilstand som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller vellykket gjennomføring av studien