Comparaison de quatre questionnaires pour le dépistage du SAOS en Chine (COQ)
La comparaison de différents questionnaires pour le dépistage préopératoire et la prédiction des risques périopératoires chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil en Chine
Contexte : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) fait référence à l'apnée et à l'hypopnée causées par l'obstruction des voies respiratoires supérieures pendant le sommeil. Les patients sont associés à des troubles du sommeil, une désaturation fréquente, une hypertension, une maladie coronarienne, une maladie cérébrovasculaire et un diabète. La prévalence de l'AOS a augmenté en Chine ces dernières années. On estime que près de 80 % des hommes et 93 % des femmes ne reçoivent pas de diagnostic d'AOS modérée et grave. Les anesthésiologistes et les chirurgiens accordaient plus d'attention à ces patients à haut risque. L'étalon-or pour le diagnostic d'AOS est l'indice d'apnée et d'hypopnée (IAH) obtenu à partir de la polysomnographie (PSG). Mais il est difficile d'effectuer régulièrement la PSG dans les établissements de soins de santé primaires en Chine en raison de son coût élevé et de sa longue liste d'attente. Tant de questionnaires OSA sont développés en Europe et en Amérique du Nord, l'obésité est un facteur de risque important pour OSA pour eux. Mais en Chine, les gens ont des caractéristiques anatomiques différentes, la sensibilité et la spécificité du diagnostic de ces méthodes n'ont pas été rapportées en Chine.
Méthodes et conception : Les participants à cette étude seront recrutés à l'hôpital de Pékin Tongren prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. Au total, 1200 patients adultes de sexe masculin seront inscrits. Il comprend 3 types de personnes. 1. Pour accepter le moniteur PSG dans le centre de sommeil. 2. Pour recevoir une chirurgie de correction OSA (UPPP). 3. Recevoir une chirurgie ophtalmologique sous anesthésie générale.
Enquête détaillée et enregistrer tous les antécédents médicaux. L'évaluation des voies respiratoires supérieures sera enregistrée. Des questionnaires préopératoires sur le ronflement seront intégrés selon les quatre questionnaires. Tous les patients complètent le moniteur PSG. Pour les patients subissant un traitement chirurgical, une oxymétrie de pouls continue postopératoire sera enregistrée pendant 24 heures. Tous les événements indésirables postopératoires seront enregistrés.
Le critère principal :
Tous les patients remplissent les quatre questionnaires de ronflement (ASA, Berlin, STOP et STOP-BANG) avant le test PSG.
Les critères secondaires :
Le moniteur PSG sera terminé avant l'opération. Les antécédents médicaux, l'évaluation des voies respiratoires supérieures, le moniteur d'oxymétrie de pouls continu postopératoire 24 heures et tous les événements indésirables périopératoires seront enregistrés.
Le but est de comparer la spécificité et la sensibilité de quatre questionnaires pour comprendre OSA. Pour trouver les patients suspects d'AOS avant l'opération avec un questionnaire d'évaluation facile à utiliser et une pratique clinique directe de l'AOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants à cette étude seront recrutés à l'hôpital de Beijing Tongren prévu pour une chirurgie élective sous anesthésie générale. Au total, 1200 patients adultes de sexe masculin seront inscrits. Il comprend 3 types de personnes.
- Pour accepter le moniteur PSG dans le centre de sommeil ORL.
- Accepter la chirurgie de correction OSA (UPPP).
- Recevoir la chirurgie ophtalmologique sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18-60 ans)
- Homme
- Qualité ASA Ⅰ～Ⅲ
- Demander à recevoir le moniteur PSG en centre de sommeil
- Prévoyez de subir une chirurgie ophtalmologique sous anesthésie générale
- Pour accepter la chirurgie de correction OSA (UPPP)
Critère d'exclusion:
- Difformités maxillo-faciales sévères, antécédents de chirurgie de reconstruction pharyngée (vélopharynoplastie, chirurgie orthopédique de la mâchoire supérieure et inférieure, chirurgie de la fente labiale et palatine)
- Perturbation de la conscience, absence de capacité de maîtrise de soi, maladie mentale grave, abus d'alcool à long terme, toxicomanie
- A pris des médicaments pour le système mental ou nerveux dans les 3 mois
- Apnée du sommeil causée par l'hypothyroïdie, l'acromégalie, les spasmes laryngés, la paralysie des cordes vocales
- Épilepsie, maladie neuromusculaire
- apnée centrale du sommeil
- Traitement ventilatoire avant moniteur pendant plus de 1 mois
- Alphabétisation
- Non chinois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Berlin
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Les rapports finaux du questionnaire
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Liste de contrôle ASA
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Les rapports finaux du questionnaire
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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ARRÊTER Questionnaire
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Les rapports finaux du questionnaire
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Modèle de notation STOP-Bang
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Les rapports finaux du questionnaire
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur du PSG
Délai: le jour de réservation du PSG ou avant opération
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étalon d'or pour le diagnostic de l'OSA
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le jour de réservation du PSG ou avant opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents médicaux
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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pour connaître les antécédents médicaux
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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évaluation des voies respiratoires supérieures
Délai: De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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pour l'évaluation et la gestion des voies respiratoires difficiles
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De la randomisation au suivi complet de la PSG, évalué jusqu'à 3 mois
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événements indésirables
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie, toute la durée de l'anesthésie, en salle de réveil et 24 heures postopératoires
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enregistrer les événements indésirables associés pendant la période périopératoire
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pendant l'induction de l'anesthésie, toute la durée de l'anesthésie, en salle de réveil et 24 heures postopératoires
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moniteur d'oxymétrie de pouls en continu
Délai: postopératoire 24 heures, continu
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Pour surveiller la saturation après la chirurgie pendant les premières 24 h
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postopératoire 24 heures, continu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Joshi GP, Ankichetty SP, Gan TJ, Chung F. Society for Ambulatory Anesthesia consensus statement on preoperative selection of adult patients with obstructive sleep apnea scheduled for ambulatory surgery. Anesth Analg. 2012 Nov;115(5):1060-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e318269cfd7. Epub 2012 Aug 10.
- Adesanya AO, Lee W, Greilich NB, Joshi GP. Perioperative management of obstructive sleep apnea. Chest. 2010 Dec;138(6):1489-98. doi: 10.1378/chest.10-1108. Erratum In: Chest. 2011 Nov;140(5):1393.
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- Fischer MK, Martinez D, Cassol CM, Rahmeier L, Vieira LR. Immediate and overnight recumbence-dependent changes of neck circumference: relationship with OSA severity in obese and nonobese subjects. Sleep Med. 2012 Jun;13(6):650-5. doi: 10.1016/j.sleep.2012.02.007. Epub 2012 Mar 17.
- Franklin KA, Lindberg E. Obstructive sleep apnea is a common disorder in the population-a review on the epidemiology of sleep apnea. J Thorac Dis. 2015 Aug;7(8):1311-22. doi: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.06.11.
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. Validation of the Berlin questionnaire and American Society of Anesthesiologists checklist as screening tools for obstructive sleep apnea in surgical patients. Anesthesiology. 2008 May;108(5):822-30. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d91b5.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Anomalies congénitales
- Malformations du système nerveux
- Anomalies du tube neural
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Malformation d'Arnold-Chiari
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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