中国OSA筛查四种问卷的比较 (COQ)
不同问卷对中国阻塞性睡眠呼吸暂停患者术前筛查及围手术期风险预测的比较
背景:阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是指睡眠过程中上气道阻塞引起的呼吸暂停和低通气。 患者伴有睡眠障碍、经常性脱氧、高血压、冠心病、脑血管病和糖尿病。 近年来,中国的 OSA 患病率呈上升趋势。 据估计,近 80% 的男性和 93% 的女性未被诊断为中度和重度 OSA。 麻醉师和外科医生更加关注那些高危患者。 OSA 诊断的金标准是通过多导睡眠图 (PSG) 获得的呼吸暂停和呼吸不足指数 (AHI)。 但我国基层医疗机构难以定期开展PSG,成本高,等待时间长。 欧洲和北美开发了很多OSA问卷,肥胖是他们OSA的重要危险因素。 但在中国人具有不同的解剖学特征,这些方法的诊断敏感性和特异性在国内尚未见报道。
方法和设计:本研究的参与者将在北京同仁医院招募,计划在全身麻醉下进行择期手术。 总共将招募 1200 名成年男性患者。 它包括3种人。 1. 在睡眠中心接受PSG监测。 2. 接受 OSA 矫正手术 (UPPP)。 3.在全身麻醉下接受眼科手术。
详细询问并记录所有病史。 将记录上呼吸道评估。 术前打鼾问卷将根据四份问卷进行整合。 所有患者均完成 PSG 监测。 对于接受手术治疗的患者,将记录术后 24 小时的连续脉搏血氧饱和度。 将记录所有术后不良事件。
主要终点:
所有患者在 PSG 测试前完成四个打鼾问卷(ASA、Berlin、STOP 和 STOP-BANG)。
次要终点:
PSG 监控将在运行前完成。 将记录病史、上呼吸道评估、术后 24 小时连续脉搏血氧饱和度监测和所有围手术期不良事件。
目的是比较四种问卷的特异性和敏感性,以找出OSA。 通过一份易于使用的评估问卷和直接的 OSA 临床实践,在手术前发现疑似 OSA 患者。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
本研究的参与者将被招募到北京同仁医院,计划在全身麻醉下进行择期手术。 总共将招募 1200 名成年男性患者。 它包括3种人。
- 在耳鼻喉科睡眠中心接受PSG监测。
- 接受 OSA 矫正手术 (UPPP)。
- 在全身麻醉下接受眼科手术。
描述
纳入标准:
- 成人(18-60 岁)
- 男性
- ASAⅠ~Ⅲ级
- 申请在睡眠中心接受PSG监测
- 计划在全身麻醉下接受眼科手术
- 接受 OSA 矫正手术 (UPPP)
排除标准:
- 严重颌面部畸形、咽部重建手术史(腭咽成形术、上下颌矫形手术、唇腭裂手术)
- 意识障碍、无自控能力、严重精神疾病、长期酗酒、吸毒
- 3个月内服用精神或神经系统药物
- 甲状腺功能减退引起的睡眠呼吸暂停、肢端肥大症、喉痉挛、声带麻痹
- 癫痫、神经肌肉疾病
- 中枢性睡眠呼吸暂停
- 监护前呼吸机治疗1个月以上
- 文盲
- 非华人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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柏林问卷
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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问卷的最终报告
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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ASA 清单
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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问卷的最终报告
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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停止问卷
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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问卷的最终报告
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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STOP-Bang 评分模型
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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问卷的最终报告
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PSG监视器
大体时间:PSG预约当天或营业前
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OSA诊断的金标准
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PSG预约当天或营业前
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病史
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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了解病史
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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上呼吸道评估
大体时间:从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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用于困难气道评估和管理
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从随机化到完整的 PSG 监测,评估长达 3 个月
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不良事件
大体时间:麻醉诱导期间、麻醉全过程、PACU和术后24小时
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记录围手术期相关不良事件
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麻醉诱导期间、麻醉全过程、PACU和术后24小时
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连续脉搏血氧仪
大体时间:术后24小时,连续
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监测手术后第一个 24 小时的饱和度
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术后24小时,连续
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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