- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03076606
Capacité des infirmières à évaluer l'acuité visuelle en consultation gériatrique (AVIGE)
Les infirmières participent aux évaluations gériatriques des patients en chute. Pour ces patients, il est recommandé d'évaluer notamment l'acuité visuelle mais cela n'est pas fait actuellement car il est difficile de l'associer systématiquement à une consultation ophtalmologique.
Les recommandations de la HAS proposent de détecter le déficit d'acuité visuelle à l'aide des échelles de Monoyer et de Parinaud, sans préciser la qualification professionnelle. Selon le décret de compétence infirmière des Diplômés d'Etat, le dépistage « troubles sensoriels » est un examen « non vulnérable », et peut être réalisé par des infirmiers. Ils peuvent donc utiliser ces balances après la formation.
Nous proposons d'évaluer la corrélation entre les scores d'acuité visuelle obtenus par des infirmières en consultations gériatriques et un ophtalmologiste.
Cette étude devrait inclure 204 patients de plus de 65 ans, ayant fait au moins deux chutes au cours des 12 derniers mois. Ces patients bénéficieront d'une évaluation par un ophtalmologiste, après la consultation gériatrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14033
- Caen University hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- au moins 2 chutes au cours des 12 derniers mois,
- appliqué à l'évaluation gériatrique
- parler français
- affilié au système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- ne pas communiquer
- analphabète
- Cécité totale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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concordance des valeurs d'acuité visuelle entre les infirmières et l'ophtalmologiste
Délai: jour 1
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Sur 2 valeurs binoculaires (de près et de loin) par patient avec ses lunettes habituelles.
La concordance est évaluée sur l'affectation des patients à l'un des 3 groupes : ≤ 5/10e, 6-7/10 e, ≥ 8/10e
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nouveau diagnostic ou aggravation d’une pathologie ophtalmologique
Délai: jour 1
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Pourcentage de patients chez lesquels un nouveau diagnostic ou une aggravation de la pathologie ophtalmologique a été identifié
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jour 1
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influence cognitive
Délai: jour 1
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Comparez l'accord des valeurs d'acuité visuelle binoculaire dans chaque sous-groupe : avec MMSE <18/30 et avec MMSE ≥18/30
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AVIGE 16-114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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