- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03076606
Schopnost zdravotních sester posoudit zrakovou ostrost v geriatrické konzultaci (AVIGE)
Sestry se účastní geriatrických hodnocení padajících pacientů. U těchto pacientů se doporučuje vyhodnotit zejména zrakovou ostrost, ale to se v současné době neprovádí, protože je obtížné systematicky kombinovat s oftalmologickou konzultací.
Francouzská doporučení HAS navrhují zjišťovat deficit zrakové ostrosti pomocí Monoyerových a Parinaudových škál, aniž by uváděli odbornou kvalifikaci. Podle vyhlášky o způsobilosti sestry státních absolventů je screening „smyslových poruch“ „nezranitelným“ vyšetřením a mohou jej provádět sestry. Proto mohou tyto váhy po tréninku používat.
Navrhujeme vyhodnotit korelaci mezi skóre zrakové ostrosti získanými sestrami v geriatrické poradně a oftalmologem.
Tato studie by měla zahrnovat 204 pacientů starších 65 let, kteří za posledních 12 měsíců klesli alespoň dvakrát. Tito pacienti budou mít prospěch z hodnocení oftalmologem po geriatrické konzultaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- alespoň 2 pády za posledních 12 měsíců,
- aplikované v geriatrickém hodnocení
- mluví francouzsky
- napojený na systém sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- nekomunikuje
- negramotný
- Totální slepota
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
shoda hodnot zrakové ostrosti mezi sestrami a oftalmologem
Časové okno: den 1
|
Na 2 (na blízko a na dálku) binokulární hodnoty na pacienta s jeho obvyklými brýlemi.
Shoda se hodnotí na základě zařazení pacientů do jedné ze 3 skupin: ≤ 5 / 10 e, 6-7 / 10 e, ≥ 8/10 e
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nová diagnóza nebo zhoršení oftalmologické patologie
Časové okno: den 1
|
Procento pacientů, u kterých byla identifikována nová diagnóza nebo zhoršení oftalmologické patologie
|
den 1
|
|
kognitivní vliv
Časové okno: den 1
|
Porovnejte shodu hodnot binokulární zrakové ostrosti v každé podskupině: s MMSE <18/30 a s MMSE ≥18/30
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AVIGE 16-114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vyšetření oftalmologem
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámýKognitivní porucha | Fibromyalgie | Bolest, chronická | Fibromyalgický syndrom | Znehodnocení
-
Centro Hospitalar do PortoNeznámýPooperační komplikace | Neurokognitivní poruchy | Pooperační obdobíPortugalsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoNeurokognitivní deficitShledání
-
Centre Francois BaclesseDokončeno
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoPooperační kognitivní dysfunkceTurecko (Türkiye)
-
Murielle SurquinDokončeno
-
Loma Linda UniversityDokončeno1. Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
BrainCheck, Inc.NeznámýKognitivní porucha | Demence | Mírná kognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Mírné traumatické poranění mozku | Otřes mozku | Kognitivní změny | Akutní změny kognice | Akutní poranění hlavy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityNáborDuchennova svalová dystrofieKrocan
-
University of Wisconsin, MadisonNábor