- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03076606
Sygeplejersker Evne til at vurdere synsskarphed i geriatrisk konsultation (AVIGE)
Sygeplejersker deltager i geriatriske undersøgelser for faldende patienter. For disse patienter anbefales det at evaluere især synsstyrken, men dette gøres ikke i øjeblikket, fordi det er vanskeligt systematisk at kombinere med en oftalmologisk konsultation.
De franske HAS-anbefalinger foreslår at påvise synsmangel ved hjælp af Monoyer- og Parinaud-skalaer uden at specificere den faglige kvalifikation. I henhold til dekretet om sygeplejerskekompetence for statsuddannede er screening for "sensoriske lidelser" en "ikke-sårbar" undersøgelse og kan udføres af sygeplejersker. Derfor kan de bruge disse vægte, efter træning.
Vi foreslår at evaluere sammenhængen mellem synsskarphedsscore opnået af sygeplejersker i geriatriske konsultationer og en øjenlæge.
Denne undersøgelse bør omfatte 204 patienter over 65 år, som er faldet mindst to gange inden for de sidste 12 måneder. Disse patienter vil have gavn af en vurdering af en øjenlæge, efter den geriatriske konsultation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 2 fald inden for de seneste 12 måneder,
- anvendes i geriatrisk udredning
- taler fransk
- tilsluttet det sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- ikke kommunikerer
- analfabetisk
- Total blindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphed værdier overensstemmelse mellem sygeplejersker og øjenlæge
Tidsramme: dag 1
|
På 2 (nær og fjern) kikkertværdier pr. patient med deres sædvanlige briller.
Overensstemmelse vurderes ved tildeling af patienter til en af de 3 grupper: ≤ 5 / 10e, 6-7 / 10 e, ≥ 8/10 e
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ny diagnose eller oftalmologisk patologisk forværring
Tidsramme: dag 1
|
Procentdel af patienter, hvor ny diagnose eller oftalmologisk patologisk forværring blev identificeret
|
dag 1
|
|
kognitiv indflydelse
Tidsramme: dag 1
|
Sammenlign overensstemmelsen mellem binokulære synsstyrkeværdier i hver undergruppe: med MMSE <18/30 og med MMSE ≥18/30
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AVIGE 16-114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med øjenlæge undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKognitiv svækkelse | Fibromyalgi | Smerte, kronisk | Fibromyalgi syndrom | Værdiforringelse
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttetNeurokognitivt underskudGenforening
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Centre Francois BaclesseAfsluttet
-
Ankara Etlik City HospitalAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Afsluttet