- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03076606
Pielęgniarki Umiejętność oceny ostrości wzroku w konsultacji geriatrycznej (AVIGE)
Pielęgniarki uczestniczą w ocenach geriatrycznych pacjentów upadających. U tych pacjentów zaleca się ocenę zwłaszcza ostrości wzroku, choć obecnie nie jest to wykonywane, gdyż trudno ją systematycznie łączyć z konsultacją okulistyczną.
Francuskie zalecenia HAS proponują wykrywanie wad ostrości wzroku za pomocą skal Monoyera i Parinauda, bez określania kwalifikacji zawodowych. Zgodnie z rozporządzeniem w sprawie kompetencji pielęgniarek wydanych przez absolwentów państwowych badania przesiewowe w kierunku zaburzeń sensorycznych są badaniem „niepodatnym na zagrożenia” i mogą być przeprowadzane przez pielęgniarki. Dlatego mogą korzystać z tych wag po przeszkoleniu.
Proponujemy ocenę korelacji pomiędzy wynikami ostrości wzroku uzyskanymi przez pielęgniarki podczas konsultacji geriatrycznych i okulistę.
Do badania tego należy włączyć 204 pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy w ciągu ostatnich 12 miesięcy upadli co najmniej dwukrotnie. Pacjenci ci skorzystają z oceny przez okulistę, po konsultacji geriatrycznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 2 upadki w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- stosowane w ocenie geriatrycznej
- mówić po francusku
- zrzeszonych w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- nie komunikuję się
- analfabeta
- Całkowita ślepota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność wartości ostrości wzroku pomiędzy pielęgniarkami i okulistami
Ramy czasowe: dzień 1
|
Na 2 wartościach obuocznych (blisko i daleko) na pacjenta w zwykłych okularach.
Zgodność ocenia się przy przypisaniu pacjentów do jednej z 3 grup: ≤ 5 / 10e, 6-7 / 10 e, ≥ 8/10 e
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nowa diagnoza lub zaostrzenie patologii okulistycznej
Ramy czasowe: dzień 1
|
Odsetek pacjentów, u których stwierdzono nową diagnozę lub zaostrzenie patologii okulistycznej
|
dzień 1
|
|
wpływ poznawczy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównaj zgodność wartości obuocznej ostrości wzroku w każdej podgrupie: z MMSE <18/30 i MMSE ≥18/30
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVIGE 16-114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na badanie okulistyczne
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk