- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03076606
Способность медсестер оценивать остроту зрения во время гериатрической консультации (AVIGE)
Медсестры участвуют в гериатрическом обследовании падающих пациентов. Таким пациентам рекомендуется оценить, в частности, остроту зрения, но в настоящее время этого не делают, поскольку это сложно систематически совмещать с консультацией офтальмолога.
Французские рекомендации HAS предлагают выявлять дефицит остроты зрения по шкалам Монойе и Парино без указания профессиональной квалификации. В соответствии с постановлением о квалификации медсестер для выпускников государственных учебных заведений скрининг на «сенсорные расстройства» является «неуязвимым» обследованием и может проводиться медсестрами. Поэтому они могут использовать эти весы после тренировки.
Мы предлагаем оценить корреляцию между показателями остроты зрения, полученными медсестрами гериатрической консультации и врачом-офтальмологом.
В это исследование должны быть включены 204 пациента старше 65 лет, которые падали как минимум дважды за последние 12 месяцев. Этим пациентам будет полезно пройти обследование у офтальмолога после гериатрической консультации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- минимум 2 падения за последние 12 месяцев,
- применяется при гериатрической оценке
- говорить по-французски
- связан с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- не общаюсь
- неграмотный
- Полная слепота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование значений остроты зрения между медсестрами и офтальмологами
Временное ограничение: 1 день
|
По 2 (ближним и дальним) бинокулярным значениям на одного пациента в обычных очках.
Согласованность оценивают при отнесении больных к одной из 3 групп: ≤ 5/10е, 6-7/10е, ≥ 8/10е.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новый диагноз или обострение офтальмологической патологии
Временное ограничение: 1 день
|
Процент пациентов, у которых выявлен новый диагноз или обострение офтальмологической патологии
|
1 день
|
|
когнитивное влияние
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните совпадение значений остроты бинокулярного зрения в каждой подгруппе: при MMSE <18/30 и при MMSE ≥18/30.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AVIGE 16-114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования осмотр офтальмолога
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный